党报记者推荐榜｜创新抗癌药，从中国走向全球

大众日报记者王世翔从春龙

2022-07-11 06:31:37 发布来源：大众报业·大众日报客户端

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。

泰它西普是由公司CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子，是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。在注册性临床实验中，泰它西普高剂量组有效率高达79.2%，与现有生物药物相比，具有显著优势。其治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥症、视神经脊髓炎、重症肌无力、多发性硬化症等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在进行，预计将于今后几年陆续获批上市。

维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，其胃癌、尿路上皮癌适应症均获批在国内上市销售。在治疗HER2表达的胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据，填补多项国际空白。

2021年8月，国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十几以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太地区仅含新加坡、日本）独家许可协议，交易额刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。

几年来，荣昌生物在产业化的道路上迈出了坚实的步伐：投资20多亿元建设的一、二期工程已经投入使用，同时建立了符合国际GMP要求的质量保证体系，并多次通过国内外机构审计；投资40多亿元建设的三、四期工程将于2022年起陆续启用，年产值可达数百亿元，产能充足。随着两个世界级产品在国内的获批上市，以及通过国际合作进行全球市场的开发，公司已经展现出光明的商业化前景。

（大众日报客户端记者王世翔从春龙报道）

责任编辑：李扬签审：单青

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