胶原蛋白是人体中不可或缺的养分之一，被称为人类“生命的支架”。12月11日，“晋请您来 见证高质量转型发展——第十八届全国网络媒体山西行”主题活动第一站来到了位于山西综改区的山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”），这是全球唯一实现A型人源化胶原蛋白产业化的企业，也是人源化胶原蛋白“梦想开始的地方”。

锦波生物是国内重组人源化胶原蛋白的领军企业，2008年由杨霞创办，世界唯一能够利用合成生物技术，实现164.88°柔性三螺旋结构的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新材料”大规模生产。同时，锦波生物也是国家级专精特新小巨人企业。值得骄傲的是，今年7月20日，锦波生物登陆北交所，成为山西省第3家北交所上市公司。目前公司总市值超百亿元。

当天，采访团一行参观了锦波合成生物产业园的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维生产车间。作为一座细胞工厂，锦波合成生物产业园一期定位高端注射级产品和原材料绿色制造基地。从原料入厂到成品出厂，实现了A型人源化胶原蛋白新材料智能化、数字化、标准化大规模化生产，整体过程绿色环保，能耗较低。

2021年6月，锦波生物自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获得国家药监局批准，这也是我国首个、目前唯一一个注射级别的三类医疗器械。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品标志着我国打通了人源化胶原蛋白全链条攻关技术，完成了0~1的原创性成果突破。

胶原蛋白有多重要？作为人体主要的细胞外基质（ECM)，胶原蛋白约占细胞外基质的85%，常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥着多种重要的生物学功能。根据来源不同有两种产品，一种是从动物组织提取，称为动物源胶原蛋白，另一种则是重组胶原蛋白。

“重组III型人源化胶原蛋白与人体的基因序列100%一致，首次消除了胶原蛋白免疫源性，首次完成了人源化胶原蛋白自交联自组装相关研究，证实了重组III型人源化胶原蛋白在无任何外力作用下可自发组装成胶原蛋白纤维网，是其发挥卓越临床效果的关键结构，安全纯粹。截至目前，注射至人体70万支，临床未发生严重不良事件。”生产车间主任刘明告诉记者。

现阶段，锦波合成生物产业园实现年产注射级A型人源化胶原蛋白200多万支、A型人源化胶原蛋白单一成分无菌智能胶原5000万支，弥补了重组人源化胶原蛋白市场需求缺口。

15年来，锦波生物一步一个脚印，将人源化胶原蛋白梦想“蓝图”变成实实在在的产业“地图”。如今，该项目已应用于高端药用辅料、高端医疗器械材料、高质量化妆品等诸多产业，包括医疗美容、心血管、骨科、子宫内膜、乳腺肿瘤、牙龈再生等领域，形成了产业颠覆和产业集群。

“锦波生物要逐步打造可持续发展百亿级产业集群。在人源化胶原蛋白领域，基础研究和产业化都要做到全球第一，在全球领跑。”锦波生物副总经理陆晨阳介绍。

近年来，山西省委、省政府锚定高质量转型发展目标，将“人源化胶原蛋白产业园”列为省级重点工程项目，打造现代生物医药产业新标杆，多措并举为产业发展赢得先机，让一系列精准举措使重组人源化胶原蛋白新型生物材料的研发创新工作突飞猛进，护航企业“闯关”北交所IPO。

“以前，我认为山西主要以煤炭产业为主，没想到合成生物产业已经悄悄引领全球。”来自河北新闻网的记者袁欣悦说，“锦波生物让我们看到了山西努力打造合成生物产业的信心与决心，也体现出山西招商引资的远见和智慧，希望有更多的优秀企业落户山西。”

责任编辑： 蔡继钗    

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