□记者 刘英 通讯员 赵洪涛 报道
本报济南讯 记者从省药监局获悉,国家药监局近日通过优先审评审批程序批准瑞阳(山东)生物制药有限公司申报的1类创新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)上市,为相关人群提供了新的选择。
据悉,获批上市药品用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。这是山东省今年首个获批上市的1类创新药,也标志着我省在感染性疾病被动免疫预防领域实现源头创新突破。