国内首家！安丘鲁安通过欧盟EDQM远程质量认证

2022-09-02 10:44:15 发布来源：安丘融媒

日前，欧盟EDQM（欧洲药品质量管理委员会）对安丘鲁安药业公司生产现场进行了为期5天的远程实时质量认证，最终公司顺利通过认证，成为国内第一家通过欧盟EDQM远程质量认证的原料药企业。这为公司进一步开拓欧盟市场扫除了障碍。

自2020年以来，因受新冠肺炎疫情影响，欧盟EDQM、美国FDA（药物管理局）等国际药品监督管理部门暂时不能到各国制药企业生产现场进行质量认证，同时公司上次欧盟质量认证已经到期，面对此种情形，为了更好地拓展欧洲、北美等国际高端市场，开展国际贸易，鲁安药业公司主动向欧盟EDQM申请提出对公司进行远程质量认证，欧盟方面经认真评估，并基于长期以来对公司质量体系及信誉的认可，决定对鲁安药业公司实施远程质量认证。

审计期间，欧盟EDQM对公司实验室、质量文件体系，扑热息痛原料药、复合扑热息痛（DC级）产品生产工艺、现场设施管理等进行了全面的严格检查，审计结束经全面综合评估，充分认可肯定鲁安药业公司质量保证体系，宣布公司通过质量认证。

今年以来，鲁安药业努力克服公司原材料供应商因厂区搬迁造成的各种困难，一手狠抓生产经营管理，一手狠抓国内、国际市场开拓，促使企业实现平稳较快发展。下步，公司将继续按照市委、市政府“工业强市”决策部署，全力以赴做强做大企业，坚持双轮驱动，扩大原料药产能、突破片剂产业，促进企业实现更高质量发展，力争2022年实现主营业务收入13亿元以上，为安丘经济社会持续发展作出应有贡献。

（通讯员牛海青韩庆一）

责任编辑：刘宪伟

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