12月28日，10万余支齐鲁制药生产的顺铂注射液发货，出口美国，这是今年第三次“顺铂出海”。顺铂注射液出口源于2023年3月，因为国外供应商的质量问题造成美国顺铂注射液临床用药短缺，应美国FDA药物短缺援助需求，齐鲁制药今年5月和6月先后向美国特许紧急出口了两批次近7万支有着“抗癌药青霉素”之称的顺铂注射液，两批贴着中文标签的药品一运抵美国市场，就立即被预定抢购一空，解了当地临床用药燃眉之急。

顺铂注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下按照中国标准特许进口，这在全球都较为少见，具有里程碑式意义。

开拓海外市场，拓展国际影响力，一直是齐鲁制药发展的重要目标之一。2023年，齐鲁制药的外贸出口保持稳定增长。据统计，1—10月份齐鲁制药出口总额7.74亿美元，全年预计可达9.7亿美元，同比增长5.3%。逆势增长的背后，又有怎样的成功密码呢？

“通过不断的创新，我们才能研发出更多的世界一流药物，以满足全球患者的需求。”齐鲁制药集团副总裁张汉常说，一直以来，齐鲁制药集团坚持以产品为核心，坚持创新驱动战略。在产品立项上，齐鲁制药紧跟国际药物发展趋势，建立中美联动五大研发平台，整合全球优质资源。2022年，齐鲁制药研发投入达38.9亿元，占销售收入的10.4%，2023年比重预计将达到集团营收的12%，持续开发“全球新”“全球好”药物。

在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等用药未被满足的重大疾病领域，齐鲁制药已布局完善的创新药物产品线。在大分子生物药领域，齐鲁制药持续取得突破性进展，同时在脂质体、微球等长效制剂以及口溶膜、软雾剂等高端复杂制剂方面不断攻克关键技术，持续解决未被满足的临床需求，为国际业务的可持续发展不断提供新的动力。未来5年，齐鲁制药集团计划布局约100个产品的国际注册，这将持续提升齐鲁制药的国际高端市场竞争优势。

走不出去，眼前就是世界；走出去，世界就在眼前。齐鲁制药以市场为导向，坚持品质赢得市场。随着政策全面放开，齐鲁制药积极推行“走出去，请进来”的客户策略，全面推动大客户合作，提升客户黏性，加强沟通和共享，推广多种合作模式，真正从市场痛点出发，打造服务型企业。

同时，齐鲁制药不断完善与国际全面接轨的质量管理体系。齐鲁制药是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业，是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。目前，齐鲁好药已出口全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。

在产品创新与品质提升的双轮驱动下，齐鲁制药已驶入高质量发展的快车道，多个重点项目正在开工建设。

总投资30亿元、总占地面积92.7亩的齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化项目于2022年底开工。该项目建成后，新增真核细胞原液培养规模12万升，具备年产水针制剂8100万支生产能力。项目突破国际单罐体2万升超大规模细胞培养产业化关键技术，填补了国内空白。项目建成后将承接20余个产品的三期临床及商业化产品生产，涉及抗肿瘤、自身免疫疾病、血液系统及眼科疾病等临床亟需治疗领域。届时，齐鲁制药生物制药产能将达到22.2万升，实现国内单体产能最大、总产能全国第一。

下一步，齐鲁制药将继续加大研发投入，强化生产流程，提高产品质量，聚焦海外市场、产品注册，打造品牌国际知名度，提升集团品牌文化的内涵和外延。跟随国家共建“一带一路”路线图，齐鲁制药将不断探索新航道，趟出新路径，把更多齐鲁好药带给当地人民，为更多患者带来新的希望。

责任编辑： 张晓茜 钟子琪     签审： 王如林

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