注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获国家药品监督管理局受理

大众网记者 崔荔媛 烟台报道

近日，东诚药业集团全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请的《受理通知书》。

据了解，甲磺酸萘莫司他是丝氨酸蛋白酶抑制剂，对凝血纤溶系统（凝血酶、XIIa、Xa、VIIa、纤维蛋白溶解酶）、激肽释放酶-激肽系统（激肽释放酶）、补体系统(C1r-、C1s-、B、D-）及胰酶（胰蛋白酶、胰激肽释放酶）、磷脂酶A2等具有很强的抑制作用；可延长凝血时间、抑制血小板聚集及补体溶血反应。注射用甲磺酸萘莫司他适用于：弥散性血管内凝血（DIC）；有出血性病变或出血倾向患者进行血液体外循环时，防止灌流血液凝固（血液透析及血浆置换）。

目前国内仅有1家首仿上市，国外已有同类产品上市，根据魔熵医药销售数据查询系统得知，注射用甲磺酸萘莫司他2025年前三个季度二级以上医院销售额为4.42亿元。作为“肝素专家，核药先锋”，东诚药业集团将继续坚持战略引领，创新驱动，持续加大创新力度，让东诚创新造福更多病患，为推动医药行业高质量发展贡献东诚力量。