一线问需，定制服务！济南市市场监管局开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

医疗器械创新成果如何跑通注册“快速路”？医工转化项目如何深度融合？近日，济南市市场监管局医药创新服务中心走进重点医疗器械生产企业开展专题调研，结合近期省药监局等四部门印发的《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，为企业成果转化和项目落地“把脉问诊”，送上量身定制的“服务包”。

据悉，《山东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》旨在推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，构建“征集筛选-对接匹配-辅导培育-转化落地-推进应用”全链条协同创新服务体系，打通临床创新向产业化转化的“最后一公里”。

调研组深入企业研发生产场地，实地查看医疗器械产品的生产线与质量检验流程，详细了解企业核心技术、创新亮点及临床应用场景。从原材料进厂到成品出厂，从工艺控制到灭菌保障，在车间一线“零距离”感受企业技术突破的脉搏，摸清企业研发生产实际情况。并现场与企业围绕注册审评流程、产学研合作对接、市场渠道拓展等关键领域开展深度交流，逐一梳理问题清单、答疑解惑、对症支招，点对点化解产品研发、转化、注册、上市等全链条实操难题，为企业创新发展和项目提速落地赋能助力。

下一步，济南市市场监管局将持续深化医疗器械产业精准帮扶机制，依托“春雨行动”实施方案，立足“强链伙伴·强企伙伴”定制化帮扶举措，常态化深入医疗器械生产主体走访调研，以靠前监管赋能产业创新，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，助推全市医疗器械产业高质量发展。（通讯员 胡艺萌）