济南

新华制药克拉霉素片通过仿制药一致性评价

2020-06-30 10:23:37 发布来源:大众报业·经济导报

  经济导报记者 韩祖亦

  新华制药(000756)29日晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片(0.25g)《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,将有利于该产品未来的市场销售。

  克拉霉素是由红霉素6位羟基选择性甲基化制得的一种新型大环内酯类抗生素。与红霉素相比,具有更强的抗菌活性,吸收、分布良好,对多种需氧和厌氧革兰氏阳性菌均具有较好的抑制作用,临床上主要用于治疗由对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。

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