经济导报记者 吴淑娟

由中国医药工业信息中心主办，山东省工信厅和济南市政府联合承办的“2021年全国医药工业信息年会暨2020年度中国医药产业百强榜单发布会”将于7月31日至8月3日在济南市举办。作为医药工业大省，山东提出将打造万亿级医药产业群，医养健康产业更是山东省重点培育的十强产业之一。那么，山东医药产业总体情况如何，“十四五”期间将如何加快医药产业动能转换？经济导报记者就此专访了山东省工业和信息化厅一级巡视员张忠军。

《经济导报》：山东是医药工业大省，2020年全省医药产业总体情况如何？

张忠军：近年来，山东抢抓全国新旧动能转换综合试验区建设契机，大力发展生物医药、高端医疗器械等产业，形成了齐鲁制药、威高集团、山东步长、鲁南制药、罗欣药业、绿叶制药等一批医药产业龙头企业。

尤其是新冠肺炎疫情影响下，山东医药工业经济运行显现出极强的韧劲。据行业协会提供的数据，2020年全省规模以上医药工业企业616家，实现营业收入2783亿元，同比增长10.2%；实现利润总额469.2亿元，同比增长34.2%。完成出口交货值268.5亿元，同比增长36.2%。

《经济导报》：山东医药产业呈现出怎样的特点？

张忠军：山东医药产业特点鲜明，表现在产业规模不断增长，医药产业创新活力不断增强。

全省医药产业经济运行质量继续保持工业行业前列，主要经济指标名列全国前茅，尤其是新冠肺炎疫情期间，山东医药产业经济运行显现出极强的韧劲。到2020年，山东医药工业规模约占全国十分之一，居全国第二位。齐鲁制药、步长制药、鲁南制药、罗欣药业等龙头企业多次入选历届“百强榜”，入选企业数量居全国第二位。

建设和拥有生物医药领域国家P3实验室5个、国家重点实验室4个；省实验室(筹)1个、省重点实验室30个；省技术创新中心14个、省级创新创业共同体6个。截至2020年底，全省生物医药国内发明专利授权数量达到14873件，药物临床试验数量达到1008个，国家药品审评中心(CDE)受理Ⅰ、Ⅱ类新药数量达到2480件，国产药品获批数量9745件；上市二、三类医疗器械数量4942件。

《经济导报》：山东医药产业的优势有哪些？

张忠军：近年来山东医药产业结构不断优化，产品质量和制造水平不断提升，产业集群不断壮大。

通过深入推进供给侧结构性改革，山东进一步推动了医药产业结构升级。特色原料药、高端化学原料药、药物制剂、现代中药、高端医疗装备等在医药产业比重持续攀升。

山东还深入实施品质鲁药建设工程，开展仿制药质量与疗效一致性评价工作，积极树立行业标杆，增强企业质量意识和品牌意识。到2020年底，通过仿制药一致性评价的药品数量为94件。其中，齐鲁制药46个产品通过或者视同通过一致性评价，居行业领军地位。

重点医药企业对传统工艺进行现代化改造，一批国际先进的工艺和技术得到应用，企业生产过程的自动化、智能化水平明显提高。部分企业在制剂工艺水平、部分原料药工艺技术水平方面，已经接近世界先进水平。

《经济导报》：山东特色优势医药产业集群发展情况如何？

张忠军：近年来，山东骨干医药企业引领作用进一步加强，中小型医药企业发展势头迅猛，全省医药行业得到健康全面发展。

目前，山东已分别在济南、青岛、淄博、烟台、济宁、临沂、菏泽等建成了七大医药产业集群，在淄博、威海、济南、烟台、青岛、济宁、泰安等建成七大医疗器械产业集群，形成集原料药、化药、生物药、海洋药物、中药、高端植介入材料、医疗装备、医用辅料及包装材料、制药装备等覆盖全产业链的医药产业体系。

《经济导报》：医养健康产业是山东重点培育的十强产业之一，能否介绍一下山东医养健康产业发展现状？

张忠军：医养健康是山东“十强”产业之一，为打造万亿级医药产业群，山东先后出台了一系列鼓励扶持政策，重点培育济南高新区、烟台开发区、菏泽高新区等14个生物医药产业集群，涌现出一大批医药领域的知名企业。

承办此次全国医药工业信息年会的济南市，2020年全市生物医药和大健康产业突破1500亿元，医药制造规模以上工业企业总产值289.8亿元，同比增长28.7%，拥有齐鲁制药、华熙生物、宏济堂等知名企业，齐鲁制药位列全国医药工业百强第五位。济南市委市政府将生物医药和大健康产业作为重点发展和集中攻坚的四大主导支柱产业之一，“十四五”规划实现3000亿级的发展目标。

《经济导报》：面向“十四五”，山东将如何推动医药产业结构升级和产品质量提升？

张忠军：近年来，山东加快医药产业创新能力提升和创新驱动转型，推动产业结构升级和产品质量提升，医药工业保持了平稳较快健康发展的良好态势。医药工业在保供应、稳增长和惠民生方面发挥了积极作用，经济运行质量继续保持全省工业前列，医药工业经济规模和综合实力保持全国前列。

下一步，山东将实施医药产业创新驱动发展。突出企业创新主体地位，实施好“重大新药创制”科技重大专项、制造业创新中心等建设，在创新药物与高端医疗器械领域建设实验室，推动企业与高校院所联合建立产学研基地、研发中心和产业技术创新战略联盟等紧密合作机构，聚焦行业核心技术和共性技术重点攻关，深度推动新药、医疗器械研发和产业化。

推动建立科学有效的质量标准和控制方法，推广应用先进质量控制技术，完善从原料到成品的全过程质量控制体系，有效提升药品质量。广泛开展质量比对、质量攻关、质量改进等活动，鼓励企业开展产品质量提升示范。深入开展化学仿制药一致性评价，加强中药质量源头治理和生产全过程质量控制，加快药用辅料和包装材料质量升级。

提高医药产业智能制造水平。以新一代信息技术赋能医药研发，支持企业建立包括实验室研究、药品临床研究、中间实验放大等系统的信息化综合研发平台，综合应用大数据、云计算、人工智能等技术进行药物靶标筛选、药物分子设计、药物筛选、药效早期评价、提高研发效率和降低研发成本。提高制药装备的自动化、数字化、网络化和智能化的水平，推动智能制造、智能化工厂建设。

《经济导报》：围绕培育壮大医药龙头骨干企业，山东有哪些打算？

张忠军：山东将培育在产业链中具有话语权和影响力的龙头企业，强化龙头企业对产业的引领带动作用。推动企业上市、兼并重组，瞄准产业链关键环节和核心技术，实施高端并购、强强联合，提升产业发展层次。

引领企业聚焦特定细分产品市场，培育一批“专精特新”“小巨人”“瞪羚”“独角兽”企业。重点关注世界50强、国内20强医药企业，吸引一批有核心技术、有核心人才的重大项目在山东落地建设。加快实施一批对产业链带动力强的重大项目。培育一批单品种年销售收入超10亿元的大品种。

《经济导报》：将采取哪些措施加快将山东打造成为医药产业集约集聚的新高地？

张忠军：山东将结合产业发展基础和优势，在全省布局建设功能齐全、重点各异、各有特色的医药产业基地，打造产学研用紧密协同、资源集聚、政策配套衔接、研究开发和成果转化有机结合的医药产业创新集聚区。重点支持建设济南、青岛、淄博、烟台、济宁、临沂、菏泽等生物医药产业集群建设，支持淄博、威海、济南、烟台、青岛、济宁、泰安等医疗器械和医疗装备产业集群建设，着力打造成为全国知名的高端产业集聚区。

推进产业链协同发展。补强研发外包服务，培育发展医药合同研发机构(CRO)、医药合同定制生产机构(CMO)、医药合同定制研发生产机构(CDMO)等外包服务机构，打造药学研究、临床前安全性评价、临床研究、技术转让服务和咨询服务等研发服务链，为产业创新发展、园区平台建设和成果需求对接等提供综合性服务。推动药用包材、药用辅料等配套要素产业全面升级，增加新型和复杂产品的供给，满足新剂型的开发生产以及提高药物制剂质量的要求，适应医药工业的发展和要求。

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