网语烟台·与新质握手｜一款创新好药的“烟台取经路”

编者按：

近年来，烟台以打造绿色低碳高质量发展示范城市为远景目标，将新质生产力、绿色低碳高质量发展转化为烟台人可感可知的日常场景。为讲述2025年烟台经济民生领域取得的卓越成绩以及烟台全力打造绿色低碳高质量发展示范城市的亮眼举措，烟台市委网信办、齐鲁晚报·齐鲁壹点烟台融媒中心联合推出“网语烟台 与新质握手”网络宣传引导活动，以具体的场景和真实的故事，连接产业进步与民间共鸣，共述一座城的焕新之旅。

十多年坚守初心、成百上千次试错、数亿资金投入……一款创新好药，从实验室的分子探索到走进临床惠及患者，这条路恰似唐僧师徒西行“取真经”，要经历“九九八十一难”，才能修成“普惠健康”的正果。

从实验室里叩问本源的“探路僧”到临床研发中闯关夺隘的“破阵将”，从搭建共享平台的“摆渡人”到构筑产业生态的“守护者”……创新好药的“烟台取经路”，被科研人的执着、企业家的坚韧和城市的包容共同浇筑，一步步让“创新好药·烟台制造”从愿景走向现实。

实验室“探路僧”

专注于做“从0到1”的原创新药研发

创新好药的“烟台取经路”，始于基础研究的初心和“灵光一现”。烟台的新药研发，从一开始就锚定“源头创新”的目标。

2022年，烟台新药创制山东省实验室获省政府批复筹建，以打造国家实验室“预备队”为目标，开展创新药物的应用基础和应用开发研究、公共技术服务、产业孵化培育和研究生培养等相关工作，立志于构筑国际一流新药研发创新高地。

“这是山东省在生物医药领域布局的唯一一家省实验室。”烟台新药创制山东省实验室党委书记黄河道出了其战略地位。“目前，我们集结了32个优秀团队，聚焦于化药、现代中药、高端制剂、抗肿瘤药物、代谢与神经精神疾病药物等5个前沿领域科研高地，专注于做‘从0到1’的原创新药研发。”黄河说。

烟台新药创制山东省实验室研发人员正在做实验

这里是山东乃至全国生物医药领域的“最强大脑”之一：6.2万平米研发空间里，600MHz核磁共振波谱仪、高内涵成像系统等先进设备如同“降妖法器”，科研人员正化身“探路僧”，在成千上万个化合物中“探秘捞针”，只为寻找有效的药物分子。

“生物医药是一个周期长、投资高、风险大的行业，要做到源头创新，从早期的靶点发现到中间的化合物设计筛选，需要走很长一段路。”黄河说，为了加速这一过程，他们参与建设了化合物总库，里面有高达200多万个化合物。“在烟台，我们依托海洋环境，寻找海洋特色化学物来充实化合物库，如同为创新药物研发铺设了‘快车道’，大大提高了活性化合物的发现效率。”

截至目前，烟台新药创制省实验室已布局120项新药及仿制药研究。8项一类新药拿到临床批件，其中3项已进入Ⅰ期临床；5项新药项目进入临床前研究阶段。还有5个一类新药成果及1个二类器械成果完成转化，其中一项落地烟台，一项成功出海，恰似“探路僧”扫除迷雾，为后续征程奠定基础。

企业的“破阵将”

勇闯新药面市的“九死一生”

如果说实验室研究是取经路上的“初始磨难”，那么药物开发研究就是真正的“闯关破阵”。临床前研究、临床I期、II期、III期……每一个阶段都是一道“险关”，都面临一个“大BOSS”级别的考验，稍有不慎，随时可能让整个研发项目“团灭”。

“一款新药从发现到面市，要经历五个阶段，平均耗时10-15年，耗资数十亿美元，这个过程就像攀登一座充满未知的险峰，更像翻越火焰山、横渡流沙河，九死一生都不为过。”绿叶制药集团NCE创新中心副总裁叶亮坦言，每一个微小突破的背后，都是无数次的推倒重来和咬牙坚持。

绿叶制药集团的科研人员正合力攻克难关

“即使经历成百上千次失败，好不容易进入临床阶段，最终能挺到获批上市的也就不足10%，每个环节都是‘生死考验’。”叶亮说，最难的不是在哪一个阶段攻克了某一个技术难题，而是在长达十数年、高达90%失败率的高压环境下，仍要保持团队的科学信念和攻坚锐气。

“像临床II期到III期的跨越，此时的研发已投入巨资，但药物在更大患者群体中是否真正有效，仍面临巨大的问号。进入III期临床，意味着数倍于先前的投入、数倍于先前的技术难题，意味着要为产品的商业化提前布局和前置投入，一旦失败，其打击是相当巨大的。”叶亮的话，道出了“破阵”的艰辛。

搞生物医药研发，如果没有雄厚的资本和“板凳要坐十年冷”的定力和士气，恐怕连“取经破阵”的资格都没有。

然而，烟台的“破阵将”们，却拿出了“舍我其谁”的勇气。治疗抑郁症的I类创新药若欣林®便是“破阵”路上收获的耀眼战果。绿叶制药的研发团队历经12年的艰辛努力，攻克了抑郁症多靶点干预的难题，若欣林®通过不均衡调节三个关键靶点治疗抑郁症，完成了“一把钥匙同时打开三把锁”的创举，也实现了中国原创抑郁药零的突破，这又似取经路上取得的“创新真经”。

更可喜的是，2021至2025年间，仅绿叶制药一家企业就成功上市15款新药，为烟台众多艰苦跋涉的生物医药“破阵将”们带来了前行的希望与曙光。

普惠共享“摆渡人”

助力中小企业“借梯过险”

对于生物医药领域的中小企业来说，昂贵的高端设备、高昂的研发成本，如同取经路上的“通天河”，让企业主们无法独自过河。而烟台，早已为企业主们准备好了“摆渡之舟”——通过搭建共享平台，让中小企业“借梯过险”“借船过河”，在创新赛道上跑得更快、更远。

设置在新药创制山东省实验室内的大型仪器共享服务平台，便是这样的一艘“摆渡舟”，为省内外高校院所及生物医药企业提供技术支持。

大型仪器共享服务平台的部分仪器设备

“中小企业搞研发，只需按次或按时付费，就能用上以前想都不敢想的先进设备，就像交水电费一样方便！”该共享服务平台负责人李爽说，更贴心的是，平台还配备了专业的技术团队，提供“保姆式”的个性化定制服务，从实验方案设计到数据分析，全程扶持护航。

烟台某生物技术类科技型公司就曾一度被“检测难题”困住：“我们要对一系列抗体-抗原组合做亲和力检测，找商业机构的话，得花近20万元，而自己购置分子仪器需要数百万元，还得承担每年数十万元的维护费，对初创企业来说压力太大了。”该公司研发负责人说，“在共享服务平台的帮助下，我们只花了3万多元，一个月就拿到了全部数据，效率比传统方法提高了3倍以上。”借助这些精准数据，这家公司成功筛选出高亲和力的候选分子，加速了其正在攻克的癌症靶向药物的研发进程，顺利“渡险”。

截至目前，该共享服务平台已经为省内外30多家企业提供了服务。这样的“共享福利”也并非个例：在位于烟台牟平区的蓝色药谷生命岛，入驻企业可共享中试平台、检测中心等配套设施；烟台高新区的国际生物科技园，每年为近百个创新主体的产品开发提供不低于1.5万项（次）的专业技术支持……这样的“摆渡”护航，让越来越多的中小企业在创新“取经路”上不用单打独斗。

产业生态“守护者”

构筑全链条“取经天团”

一条完整的创新药“取经路”，还离不开强大的“守护力量”和优质的生态环境。

烟台，正以“链长制”为引领，以人才为核心，从政策、载体、服务等多方面发力，打造“龙头引领、生态初成、政策护航”的产业环境，构筑起全链条“取经天团”，让创新基因能够在这里生根发芽、茁壮成长。

在“天团”配置上，烟台如同“强磁场”，吸引着海内外英才汇聚。目前，新药创制山东省实验室已集结2名院士、10名国家杰青、20名泰山人才等32位课题组长，组建起230人的科研队伍，联合培养研究生350人。“烟台不仅给了我干事的平台，还解决了住房、子女教育等后顾之忧，让我能专心搞科研。”青年课题组长韩海浩的话道出了后方保障的重要性。

在新药创制的生态滋养方面，烟台已经覆盖“全链条”。“我们坚持创新驱动，聚焦产业创新发展需求，统筹打造了从产品研发、成果转化、检验审批到生产销售的全链条产业垂直生态体系。”烟台市市场监督管理局党组成员、副局长石广胜近日在“十四五”时期烟台市市场监管局规划成果新闻发布会上表示。

如今，在创新生态的驱动下，烟台已取得多部“真经”：已累计上市投产1类新药6款，数量全省领先，43款1类新药、9款三类医疗器械处于临床及上市申请阶段，创新动能持续增强。烟台生物医药产业集群已入选全国首批战略性新兴产业集群，集聚规上企业212家、上市企业6家，并培育了一批独角兽、瞪羚和专精特新“小巨人”企业。未来5年有望年均上市1类新药1—2款。

随着更多创新药的涌现和产业生态的持续完善，创新好药的“烟台取经路”，将走得更稳、更实、更远；而那些凝结着智慧和汗水的“真经”，终将化为守护百姓健康的“灵丹妙药”；“创新好药、烟台制造”的品牌也将愈发闪亮。

大众新闻·齐鲁壹点 闫丽君 王琳