当好“店小二”，筑牢安全线！淄博市市场监管局护航医疗器械产业健康发展

2025年以来，淄博市市场监管局以“进千企、解难题、促发展”行动为主线，通过精准服务、智慧监管、协同共治三措并举，推动全市医疗器械行业规范成长、释放活力，为产业高质量发展注入监管与服务动能。

在精准服务上，该局变“坐等上门”为“主动敲门”，通过“线上问卷+线下走访”对全市160余家一类医疗器械生产企业开展调研，梳理出5大类共性需求和25项个性难题。针对备案流程痛点，联合行政审批部门打造“备案—审批—监管”全链条服务通道，截至目前，新增一类医疗器械生产企业备案10家、产品备案73个。同时推行“一企一策”定制化帮扶，曾驻点指导某科技公司优化质量管理体系，助力其月销售额大幅跃升。

智慧监管筑牢质量安全防线。该局创新“分类检查+联合执法”模式，对47家一类生产企业开展检查，联合省级部门实施“合并检查”，累计排查整改质量管理问题160余项，整改率达100%。今年以来，全市检查医疗器械经营企业2805家、使用单位2169家，查处违法案件50余起；针对异地设库推出专项监管模式，对19处仓库开展“穿透式”检查，并联合多部门开展不良事件监测专项督导，织密全链条监管网。

协同共治绘就产业发展“生态圈”。该局发布《医疗器械经营主体全生命周期合规指引》，为企业合规经营明确标准；搭建跨区域协作网络，既配合外省协查，也支持本土企业“走出去”；靶向帮扶20余家企业解决产品注册、备案中的难题，累计推动400余家次企业排查整改问题，加速形成政府、企业、社会多元共治的良性产业生态。（大众新闻记者 刘英 通讯员 刘刚  武建明）