医疗器械唯一标识实施应用公益培训在威海举办

近日，医疗器械唯一标识（UDI）实施应用公益培训在威海市举办。本次会议由山东省药品监督管理局与中国物品编码中心联合主办，山东省标准化研究院、威海市市场监督管理局共同承办，威海市产品质量标准计量检验研究院协办，旨在帮助全省医疗器械注册人、备案人及经营使用单位精准理解、全面落实UDI制度，以标准化建设推动产业高质量发展。

作为医疗器械的“电子身份证”，UDI是贯通生产、流通、使用全链条的“国际语言”，其推广应用不仅能高效支撑生产质量管理、不良事件监测与缺陷产品召回，更能进一步提升医疗服务质量、筑牢患者用械安全防线，对医疗器械产业高质量发展具有重要意义。

培训班上，山东省药品监督管理局、中国物品编码中心相关工作人员分别围绕《医疗器械唯一标识（UDI）简介及法规要求》《GSI标准与UDI系统实施》进行专业解读，系统梳理UDI实施的政策背景、核心要求与推进路径。山东威高集团医用高分子制品有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司等龙头企业的质量负责人，结合企业实践分享生产端UDI落地经验，详解实施过程中的重点难点与优化方案。此外，中国医疗器械有限公司武汉分公司、郑州大学第一附属医院、北京东方捷码科技开发中心等单位的行业专家，还从经营实践、临床应用、条码载体印刷质量检测、GS1 UDI一站式服务平台使用等多个维度，开展专题分享与案例剖析，为参会者提供全链条、多场景的实操指导。

本次公益培训得到行业广泛关注，共吸引全省医疗器械注册人、备案人，经营企业及使用单位相关人员约500人线下参会，线上观看人次超5800，有效实现政策解读、经验交流与问题答疑的精准对接。

医疗器械产业是威海市十条优势产业链之一，也是山东省重点发展的战略性新兴产业。近年来，威海市以UDI推广应用为重要突破口，坚持“试点先行、分步推进”原则，逐步构建起“政府引导、企业主体、社会参与”的良好推进格局。2024年，威海市产品质量标准计量检验研究院主持起草全省首个UDI地方标准《医疗器械唯一标识应用技术规范》，为行业标准化发展提供了坚实技术支撑。

“此次公益培训搭建了优质的交流平台，既能分享我们在UDI实施中的经验教训，也能学习同行的先进做法，助力企业进一步规范流程、提升管理水平。”山东威高集团医用高分子制品股份有限公司专业经理滕志伟表示。山东软服自动识别技术有限公司总经理李慎标也提到：“通过与参会企业深入交流答疑，能切实帮助大家解决UDI实施中的实际困惑，对行业整体发展很有意义。”

下一步，威海市产品质量标准计量检验研究院将持续加大UDI制度宣贯力度，进一步强化企业主体责任，深化部门协同联动与行业能力建设，引导企业向信息化、智能化管理转型，为全省医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。（大众新闻记者 刘英 通讯员 赵洪涛）