靶向发力!山东药监局五分局召开中药检验风险提示专题会议
大众新闻 刘英 2025-12-18 11:00:34原创
为严格落实药品安全“四个最严”要求,强化中药质量安全监管,督促企业排查整改质量风险隐患,12月15日,山东省药监局五分局组织辖区10家中药生产企业的负责人及质量负责人,召开中药检验风险提示专题会议,以精准监管护航公众用药安全。
会上,执法人员通报了2025年全省中药显微鉴别检验能力评估总体情况,详细解读了评估工作的重要意义及对评估不满意企业的后续影响,并现场宣读《风险提示函》,督促相关企业高度重视存在的问题,迅速制定针对性改进措施。各企业逐一汇报了问题成因、已落实的风险控制举措及后续整改方案,就质量管理中的难点堵点与监管人员进行深入交流。
针对下一步中药质量管理工作,五分局明确三项要求:一是完善质量管理体系,建立全员质量意识,以此次检验能力评估为契机,全面梳理人员配置、仪器设备、操作规程等关键环节,构建覆盖原材料采购至产品销售的全过程质量管理体系;二是抓实法规技能培训,通过多元化培训模式提升员工专业素养,强化培训考核力度,杜绝形式化培训,确保培训实效;三是认真开展自查自纠,组织精干力量定期开展内部审核,推动全员参与风险隐患排查,实现问题早发现、早纠正、早化解。
下一步,五分局将持续跟踪企业整改进展,常态化开展中药质量安全监管,推动辖区中药行业检验能力与质量管理水平整体提升,为中药产业高质量发展筑牢安全屏障。(大众新闻记者 刘英 通讯员袁梅玉)
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