重磅！新华制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市

流感防治添“利器”。近日，新华制药磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药品监督管理局批准正式上市，并视同过评。

磷酸奥司他韦作为一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够有效抑制甲型和乙型流感病毒的传播，适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物，被称为“流感神药”。奥司他韦由美国生物制药公司吉利德科学的科研团队研制，后与瑞士罗氏制药合作完成临床开发及商业化，于1999年获得美国FDA批准上市，商品名为“达菲”。在中国，《成人流行性感冒抗病毒治疗专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识（2020年版）》等多个临床实践指南推荐磷酸奥司他韦作为治疗流感的一线抗病毒药物。磷酸奥司他韦干混悬剂是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品种，根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为人民币59亿元。

该产品为新华制药首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物，这一成果标志着公司在口服抗流感治疗领域达成了产品线“从无到有”的实质性突破，填补了企业在该细分市场自主产品的空白，为公司整体治疗领域的战略布局补上了关键一环。

伴随集中采购的推进以及基层医疗需求的增长，磷酸奥司他韦干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型。该产品需配制成混悬液使用，故而消化道反应相对较少，其配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制给药剂量，对于低龄儿童而言，用药更为灵活便捷，是儿童流感预防与治疗的优选方案。

（大众新闻·鲁中晨报记者 翟咏雪）