枣庄市医疗器械临床转化工作实现新突破

近日，在全省“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化推进会上，枣庄市申报的“BeaShape射频治疗仪”与“高流量吸氧雾化设备”两个项目，成功入选全省“春雨行动”重点项目及创新医疗器械产品名单。此次全省共公布80个重点项目，近九成来自省内外知名高校、附属医院及大型生产企业，在由地市级医院成功申报的9个项目中，我市独占2席，其中，滕州市中心人民医院的“高流量吸氧雾化设备”是全省唯一一个由县级医院独立申报并入选的重点项目。今年以来，枣庄市市场监管局立足工作职能，多措并举精准开展医疗器械临床转化工作。一是主动靠前，搭建桥梁。成立由医疗器械监管科负责的工作专班，深入市立医院、滕州市中心人民医院等全市二级以上有创新能力的医疗机构临床一线，主动挖掘具有转化潜力的创新项目，并积极对接医疗器械生产企业，搭建平台，促成“医、研、企”三方深度合作。二是全程指导，疏通堵点。针对医疗机构和研发团队不熟悉医疗器械注册法规与流程的痛点，市局选派业务骨干提供“一对一”全流程辅导，在产品定性、分类界定、检验路径、注册资料准备等关键环节提前介入，有效规避研发弯路，缩短产品上市周期。三是强化协同，优化生态。积极贯彻落实省政府《关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》精神，深化与行政审批、卫健等部门的协作，努力为创新产品提供快捷服务，营造了鼓励创新、服务高效的优良生态。

下一步，枣庄市市场监管局将持续推动“春雨行动”工作开展，加强对重点项目的跟踪服务，推动更多临床研究成果加速转化为安全有效的医疗器械产品，切实服务人民健康，助力全市生物医药产业高质量发展。 

（大众新闻记者 孟令洋）