康普药业辅酶Q10注射液抽检不合格被通报

齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 张洁清

1月6日，国家药品监督管理局网站发布2025年第47号通告，通报康普药业股份有限公司生产的辅酶Q10注射液经广东省药品检验所检验不符合规定，批号为241101，规格为2ml:5mg，不符合规定项目包括性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。

按照通告要求，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

据公开信息显示，康普药业股份有限公司（简称康普药业）成立于1991年，由其前身湖南康普制药有限公司整体变更设立。康普药业总部位于湖南省常德市汉寿高新产业园，注册资本8803.8094万元。

康普拥有注册产品批文达两百多个，拥有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化学药和“喜来乐”牌中成药系列产品。产品涉及治疗消化系统疾病类、心脑血管疾病类、肝肾疾病类、抗微生物感染类、补益营养和辅助类、原料药等类别。

截至目前，企业尚未对此次不合格事件作出公开回应。

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