备案通过！

　　1月7日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，滨州市中心医院药物临床试验机构（GCP）正式通过国家备案（备案号：药临备字2025000177）。即日起，医院肿瘤科专业组已完全具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验的资质与能力。

　　自启动药物临床试验机构筹建工作以来，医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》等国家法律法规要求，稳步推进场所建设，体系文件制定、人员培训、硬件设备购置等一系列工作，并通过邀请院外专家莅临指导，院外参观访问等方式不断优化筹备工作，为备案工作筑牢根基。

　　2025年12月10日，山东省药品监督管理局审核查验中心评审专家对医院药物临床试验机构开展备案后的首次监督检查。专家组通过听取汇报、查阅文件体系，对机构办、伦理委员会、专业组及主要研究者进行提问考核等进行详细检查和指导。针对检查中发现的问题，医院迅速响应，严格按照要求提交整改材料，为最终顺利备案奠定坚实基础。

　　此次成功备案，充分体现了医院的医疗技术水平和科研攻关能力，对临床医学研究与医药创新领域具有重要意义。医院将以此为契机，持续强化临床试验质量管控与安全保障，完善全流程、闭环质量管理体系，为区域医疗科研能力提升与群众健康作出更大的贡献。

责任编辑：高超