邹城市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案

近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，邹城市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案（药临床机构备字2025000118）。这一突破标志着医院正式获得开展药物临床试验的资质，将为邹城地区临床医学研究、新药研发和患者治疗带来新的机遇。

去年9月中旬，山东省食品药品审评查验中心检查组对邹城市人民医院药物临床试验机构进行首次检查。检查组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式对医院药物临床试验机构和伦理委员会的制度建设、组织架构、人员培训、药物管理、质量管理、档案管理等内容进行详细检查。对肿瘤专业组的受试者接待室、药品存放间、资料室、抢救室以及抢救药品配备情况进行现场查看，并就GCP相关法规、基础知识、临床试验项目各环节管理进行现场访谈和检查。

检查过程中，专家们与相关工作人员进行充分交流沟通，并给予现场指导，达到了“以查促训、以查促改”的效果。

随后召开的反馈会上，检查组对现场检查情况进行了反馈，对医院药物临床试验机构建设给予了肯定，并指出工作中存在的问题和不足，提出了整改建议。

医院党委书记郝凤成出席反馈会并表示对检查组反馈的问题和建议，立刻启动整改、逐一梳理、查漏补缺，进一步加强及规范临床试验机构、伦理和专业组的质量体系建设及标准操作流程，同时医院也将积极扩大药物临床试验专业范围，推进药物临床试验工作的高质量开展。

此次GCP备案成功是对医院科研实力与专业水平的认可，实现了从“临床医疗”向“医疗+科研”双轮驱动的重要转型，更是推动医院科研平台建设、加速学科发展的强劲引擎。未来，医院将依托GCP平台，持续加强药物临床试验机构的建设与管理，严格遵循国家相关法律法规开展临床试验，确保临床试验全过程规范有序，数据和结果真实可靠，切实保护受试者的权益与安全，为推动医学科研进步的高质量发展作出贡献。

大众新闻·齐鲁壹点 褚思雨 通讯员 邹亦轩