威海市中心医院6个专业通过国家药物临床试验机构新增专业组备案

近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台显示，威海市中心医院消化内科、神经外科、风湿免疫科、耳科、鼻科、咽喉科六大专业组成功通过新增专业组备案，不仅标志着相关专业组正式具备承接药物临床试验的法定资质，也意味着医院药物临床试验工作迈入全新发展阶段，为区域医药卫生事业高质量发展注入强劲动能。

药物临床试验机构备案检查堪称“医药领域的严苛准入考试”，备案后需通过省药监局专家组的全方位核查。2025年11月，山东省食品药品审评查验中心专家组到威海市中心医院开展专业组备案现场核查，实地查看了各专业硬件场所，查阅相关文件体系，并对团队成员就药物临床试验相关法律法规及专业知识掌握情况进行了系统考核。凭借规范严谨的管理体系与过硬的专业技术能力，医院最终顺利通过备案检查。

自2016年启动药物临床试验机构建设以来，威海市中心医院始终以高标准谋布局、严要求抓落实，稳步推进机构规范化、精细化建设，持续补齐发展短板、强化核心优势，临床试验管理效能与运行水平稳步提升。此次新增6个备案专业后，医院具备药物临床试验开展资质的专业组已达10个，涵盖血液内科、肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科等多个领域。

开展药物临床试验对医院发展与民生福祉均具有深远意义。对医院而言，这一契机可加速引进国内外前沿药物与创新疗法，推动多学科交叉融合，培育高素质临床研究团队，持续提升科研与诊疗服务能力；对广大患者来说，则意味着无需远赴异地，在“家门口”就有机会参与新药研究，近距离接触最新治疗方案并有望从中获益，减轻就医奔波的时间与经济负担。另外，临床试验的规范化推进将推动区域医疗服务质量迭代升级，为疑难重症患者拓宽治疗路径，进一步筑牢区域健康保障防线。

威海市中心医院将以此次新专业备案为起点，持续完善临床试验质量管理体系，推动临床试验全流程规范化、标准化建设，促进科研创新与临床试验深度融合，为提升区域临床试验管理与实施水平、赋能医药卫生事业高质量发展贡献更多力量。

（通讯员 王倩）