黑色素瘤一线治疗迎来新希望 这一国产原研药进入医保目录

大众网记者 孙淼 济南报道

2026年1月1日，《2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式落地执行，65个品种医保支付限制发生变化，其中，我国原研PD-1抑制剂特瑞普利单抗新增一线黑色素瘤适应症已被纳入新版医保目录。

据悉，此次调整将为黑色素瘤的治疗“减负”，惠及更多黑色素瘤患者。与此同时，这一“小众但凶险”的肿瘤也再次走进公众视野。近日，记者采访了山东第一医科大学附属肿瘤医院少见肿瘤科主任医师朱栋元教授，解读我国黑色素瘤诊疗现状，及公众如何早期识别与防治。

小众但凶险的黑色素瘤

“黑色素瘤是起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，通常情况下，我们将发病率低于十万分之三的肿瘤归为少见肿瘤，黑色素瘤属于少见肿瘤的范畴。但其进展迅速、恶性程度高，不容小觑。”朱栋元教授指出，目前，这类肿瘤病因尚未完全明确，可能与遗传、长时间日晒等因素相关。

据朱栋元教授介绍，根据发病部位不同，黑色素瘤可分为肢端型、黏膜型、皮肤型、脉络膜型等四个类型。我国黑色素瘤患者的发病特征与欧美国家差异显著，且基因图谱也存在显著不同，欧美国家患者以皮肤型为主，主要与紫外线照射相关。而我国主要以肢端型和黏膜型为主，多见于足底、手掌、指趾甲下，和鼻腔、口腔、消化道等黏膜组织等。

“由于肢端型、黏膜型黑色素瘤发病部位较为隐蔽，日常易被忽视，加上早期症状不典型，部分患者一经发现已经到了中晚期。”朱栋元说道。

黑色素瘤一线治疗的新希望

我国黑色素瘤患者的主要发病部位以及基因图谱与欧美国家不同，意味着我国黑色素瘤治疗不能照搬欧美方案，多年来，我国黑色素瘤治疗策略正逐渐迈向个性化、精准化。

“早期，手术是最重要的治疗手段。局部晚期需要多种治疗手段综合治疗，包括手术、局部放疗、免疫治疗、靶向治疗、化疗等。晚期主要以药物治疗为主，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗等。”朱栋元教授表示，治疗方案需要根据患者亚型、分期及基因检测结果综合制定。记者了解到，黑色素瘤与肉瘤是省肿瘤医院少见肿瘤科最大的亚专业之一，采取涵盖少见肿瘤科、外科、放疗、病理科、影像科等在内的多学科诊疗模式，MDT讨论后为患者制定个体化诊疗方案。

值得一提的是，近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的兴起，黑色素瘤的治疗格局发生了显著变化。“2018年，我国开始真正进入免疫治疗时代，不仅是黑色素瘤，其他的实体瘤免疫治疗也快速发展。”朱栋元解释道，特瑞普利单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂，此前已在晚期黑色素瘤二线治疗中纳入医保，如今，随着不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症纳入医保，患者的负担将明显减小。

早发现早治疗是攻克关键

尽管黑色素瘤治疗有了突破，朱栋元教授仍强调“三早”即早发现、早诊断、早治疗对于肿瘤诊治的重要性。那么，如何自我识别黑色素瘤呢？

“随着公众健康意识的提高，目前，门诊上有不少群众是来咨询黑痣的，会不会癌变、要不要手术切除等。”朱栋元教授表示，关于黑色素瘤的预防，很重要的一点是多观察，但也无需过于紧张。他推荐用“ABCDE法则”来进行识别，具体来说，A指“痣是否对称”；B指“边缘是否规整”；C指“颜色是否均匀”；D指“短期内直径是否变大”；E指“是否慢慢凸起皮肤”。

此外，他提醒，长在足底、腰带处、手掌等易摩擦部位的黑痣，需格外警惕，切忌采取挤压、激光、冷冻等方式反复刺激它。若有疑虑，需及时到正规专业医院就诊。