山东省医疗器械不良事件监测工作获国家药监局通报表扬

近日，山东省药品不良反应监测中心被国家药监局综合司通报表扬为“2025年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位”。山东省药品不良反应监测中心及省内6家监测机构、9家医疗机构被国家药监局药品评价中心通报表扬为“2025年精准识别医疗器械风险信号工作成效突出单位”。

2025年，山东省药品不良反应监测中心坚决贯彻落实国家药监局和省药监局决策部署，始终以保障公众用械安全为核心目标，在医疗器械警戒试点建设、不良事件专项检查、“十四五”重点监测项目实施、报告质量提升、风险信号监测处置及科研课题推进等重点工作中主动作为、锐意创新，取得显著成效。中心严格遵循《医疗器械产品风险处置规范》《医疗器械不良事件季度报告撰写规范》等制度要求，坚持“相互配合、协调一致、各负其责”原则，聚焦重大风险、重点企业、核心产品，实现了风险信号识别及时、分析精准、评价高效、建议得当，为医疗器械科学监管提供了坚实技术支撑。

在风险信号精准识别方面，中心充分发挥省级技术引领作用，有效带动各地市级监测机构和医疗机构协同联动。全年协助识别并上报9个具有重要监管价值的医疗器械风险信号，获得国家中心高度肯定。此次通报中，济南、青岛、淄博、潍坊、日照、临沂等6家地市级监测机构，以及济南市中心医院、济南市第三人民医院、山东大学齐鲁医院（青岛）、淄博市第一医院、北大医疗鲁中医院、山东国欣颐养集团淄博医院、潍坊市妇幼保健院、临沂市肿瘤医院、日照市中心医院等9家医疗机构受到点名表扬，体现了山东省医疗器械不良事件监测体系的系统协同力与专业执行力。

下一步，山东省药品不良反应监测中心将以此次表彰为新的起点，持续强化责任担当，开拓工作思路，深化风险预警与科学研判机制建设，不断提升监测评价技术能力，切实筑牢医疗器械安全防线。

（大众新闻记者 刘英）