从临床端破题，山东为创新药应用“铺路”

医药产业关系国计民生、经济发展和国家安全，是培育形成新质生产力的重要阵地。1月16日上午，山东省政府新闻办举行政策例行吹风会，解读《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（下称《实施意见》）。会上，山东省卫生健康委党组成员、副主任徐民表示，省卫生健康委将立足自身职责，通过“政策引导+服务优化+监管保障”的组合拳，为我省医药产业高质量发展注入新动能，统筹推进以下重点工作：

强化创新药临床转化应用。指导医疗机构进一步规范药事会召开流程，建立院内药品配备与医保药品目录、创新药目录动态联动机制，加大创新药临床应用，配备与功能定位和诊疗需求相适应的创新药，保障群众多样化用药需求。对于临床确有需求的创新药，建立绿色通道，不受院内基本用药目录总品规数量限制，直接纳入临时采购范围。落实公立医院绩效监测指标中关于剔除国谈创新药品等要求，鼓励医疗机构按需采购，保障临床需求。

完善临床综合评价体系。围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等，进行多维度、全方位的临床综合研判，对创新药尤其是附条件批准药品的临床疗效、不良反应等进行综合分析评价，并推动评价结果应用于采购、使用、管理等环节，促进临床合理安全用药。

提升临床试验支撑能力。把临床医学研究作为公立医院高质量发展考核的重要内容，将临床试验条件和能力纳入三级医院等级评审，允许医疗机构仅用于创新药临床试验的床位数不计入总床位数，激发医疗机构参与积极性。支持医疗机构备案成为医疗器械临床试验机构，加强监管与指导服务。推行伦理审查“一套材料、一次提交”，完善区域伦理委员会建设，推动伦理审查结果互认，避免重复审查。

推动中医药传承创新突破。实施“齐鲁中医药名品工程”，打造“齐鲁道地药材”“齐鲁中药”品牌，推进中药材生态种植基地建设，提升中药材质量与产业附加值。搭建“医疗机构制剂-中药新药”转化平台，支持名中医经验方转化为制剂，推动成熟制剂向新药转化，培育中药大品种。

（大众新闻记者 王鹤颖）