融药械之技 通全球之路 中以高端医疗产业园书写高质量发展答卷

走进泰安中以高端医疗产业园的生产车间，自动化设备的嗡鸣此起彼伏，经过精密加工、严格检测的给药器、药粉吸入器正整齐码放，即将搭乘货轮发往全球85个国家和地区。这座现代化产业园，以肺部递药器械与吸入制剂药品研发生产为核心，凭借“药械合一”的独特路径，正从泰山脚下的生产车间起步，一步步构建起辐射全球的呼吸健康产业版图。

 器械出口全国第一

    技术攻坚破局国际壁垒    

“目前我们的给药器、药粉吸入器出口量稳居全国第一，所有产品都通过了欧盟认证，自主研发的干粉吸入器还拿到了美国FDA认证。”在泰安大陆医疗器械有限公司的生产车间内，财务总监马望民指着一条全自动化生产线向记者介绍。作为产业园医疗器械板块的主体企业，大陆医疗已成长为全球吸入制剂给药器械细分领域的“隐形冠军”，斩获国家高新技术企业、山东省瞪羚企业、泰安市首批上市种子企业等多项荣誉。

作为技术驱动型企业，大陆医疗的核心竞争力源于深厚的研发积淀。公司累计拥有知识产权100多项，其中发明专利21项，国家注册商标7个，医疗器械注册证8个。“欧美市场对吸入制剂给药装置有明确的计数功能要求，我们自主研发的带计数功能吸入制剂装置，不仅满足了法规要求，还在欧洲、美国、印度、土耳其等国获得了发明专利。”马望民透露，这款核心产品海外年市场需求量达5亿支，仅这一项就为公司筑牢了营收增长的“压舱石”。

依托强大的技术实力，大陆医疗已与海外400家代理商、20家制药集团建立长期战略联盟，产品远销欧洲、中东、东南亚、北非、拉丁美洲等地区，每年通过肺部递药器械服务海外2000万以上终端患者。“车间里每一台设备的运转，都在为全球患者的呼吸健康保驾护航。”马望民的话语中满是自豪。

药械融合加速度

    多国注册布局全球市场    

在产业园的另一侧，山东禾琦制药的GMP车间已完成主体竣工、内外装修，且净化设备与高速药品生产线均已安装到位，目前正处于试运行阶段。“车间去年6月底主体竣工，11月就完成了内外装修和设备安装，按计划顺利进入试运行环节。”禾琦制药研发负责人告诉记者，公司自成立以来便聚焦呼吸系统疾病和银发健康产业，已顺利取得药品生产许可证，跻身国内首批药品上市许可持有人（MAH）之列。

车间建设的“高新速度”背后，是研发管线的扎实布局。“目前我们已获批6个药品批号，明年将有12个批号获批，还有20个药品处于在研阶段。”该负责人介绍，车间建设全程遵循欧美法规与中国GMP要求，已提前招聘50名本科以上专业人员，确保“当年建设、当年调试、当年具备生产能力”。

谈及市场规划，该负责人提出了“二次出海”的清晰路径：“2026年我们将启动药品EU和FDA认证及海外多国注册，第一步实现药品在欧盟27国及欧盟外50多个国家销售；第二步依托大陆医疗的器械、设备优势，与海外代理商共建卫星药厂，实现器械、药品双增收。”而园区自主研发的家用肺功能检测仪与呼吸慢病管控软件，更为药械融合增添了新动能。据技术人员介绍，后续患者可扫码入驻“呼吸云”平台，待平台覆盖海外80个国家后，将实现器械跨境电商销售的突破。

发展蓝图绘就

    锚定全球健康产业高地    

“从单个车间的生产，到整个产业生态的构建，我们的目标是打造全球领先的呼吸健康产业高地。”产业园负责人在接受采访时表示，园区围绕呼吸健康和银发经济产业，制定了十年国际战略发展规划，核心便是以“药械合一”协同发展为抓手，实现从生产端到市场端、从国内到全球的全面突破。

根据规划，未来三年内园区将实现多项关键目标：累计获取药品批准文号50个，完成海外80多个国家的药品注册，并计划2027年登陆香港主板上市。“上市不是终点，而是为了更好地投入研发。”负责人强调，上市后园区将聚焦生物类似药方向的创新药物研发，进一步提升核心竞争力。

从生产车间的精密制造，到全球市场的布局拓展，再到资本市场的长远谋划，泰安中以高端医疗产业园正以每一个车间的扎实运转为基石，书写着中国医疗产业高质量发展的“泰安篇章”。未来，这里将不仅是医疗器械与药品的生产基地，更会成为全球呼吸健康产业的重要创新引擎。

（大众新闻记者 李培乐 通讯员 高加伟）

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