代表委员履职故事｜如何摁下创新药研发“加快键”，这位全国人大代表提建议

刚刚过去的春节假期，全国人大代表、山东绅联生物科技有限公司技术总监甄爱华没休息，一边时刻关注临床试验的药品制剂进展，一边为赴京参加十四届全国人大四次会议作准备。

完善代表建议、为审查“十五五”规划等“充电”学习……甄爱华直言，履职如同科研攻关，“越研究越深入，学习提升的压力越大，但收获也越多”。

“十五五”规划建议明确提出，支持创新药和医疗器械发展。这令她心头一震，因为去年全国人代会期间她提交的建议就是关于支持创新药产业高质量发展的，更因为创新药研发是她投入十余年心血为之奋斗的事业。

创新药，在业界有不同的理解。甄爱华解释道，可以通俗理解为更准、更好、更新的药。

三个“更”，道破创新药的诞生之艰。创新药的开发流程一般都比较漫长，从研发到上市，基本上需要8到10年的时间。

针对这一道阻且长的过程，甄爱华建议，利用“人工智能+”，为创新药研发按下“快进键”。

以“靶点发现”为例，以前研发人员先推测，再设计实验进行证实，这不仅耗时耗力，还容易遗漏其他可能性。有了AI技术辅助，可以不带预设，“在所有基因中筛选潜在靶点”，再进行实验和验证，提升了数据分析规模和研究效率。

甄爱华对此建议，建立AI辅助的数字研发环境，实现参数筛选、工艺设计等研发流程的智能化迭代，缩短新药研发时间；在后期药品审评环节，借助人工智能加快审评效率，促进创新药快速上市。

此外，设立创新药专项研发基金、完善研发费用加计扣除政策、优化创新药上市后的挂网备案流程等细化举措，也被甄爱华一并写入建议，并提交大会。

建议得到了相关部委高度重视：2025年6月，国家医保局、国家卫健委出台支持创新药高质量发展的若干措施；几个月后，同年9月，国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告，对符合条件的创新药临床试验申请，审评审批时限压缩至受理后30个工作日内完成……

甄爱华特地向记者分享了2025年我国创新药亮眼成绩：全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长，并且国产创新药表现突出；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。

“创新药在我国上市，意味着我们国家的患者能更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗。”甄爱华说，作为来自医药界的人大代表，不仅要以专业能力守护人民群众的身体健康，更要提高履职本领对民负责、为民发声。

（大众新闻记者 刘一颖）