氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理

大众网记者 崔荔媛 烟台报道

1月9日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。

据了解，氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。氟[18F]思睿肽与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。