日照首个创新药临床获批

日照新闻网    2026-03-07 15:50:12

  日照日报/日照新闻网讯  近日,可用于治疗成人抗磷脂综合征(APS)的1类创新药项目临床试验申请,正式获得国家药品监督管理局批准,这是日照市首个自主研发的创新药物,是山东省今年首个提交并获批临床的1类治疗用生物制品项目,也是国内首个获批针对抗磷脂综合征的临床试验项目。

  据了解,该项目由日照市生命大健康产业2025年重点招引企业——山东览屹医药科技有限公司(以下简称“览屹医药”)自主研发。此次批件的获得,标志着这款创新药物正式迈入临床开发阶段。

  公开资料显示,APS目前临床治疗仍以抗凝等标准治疗为主,治疗手段极为有限,尚缺乏以APS为明确适应症获批上市的专门治疗药物,患者面临着无特效药可用的困境。此次进入临床的药物作为APS领域创新候选药物之一,加入全球前沿研发序列,有望为抗磷脂综合征患者群体带去治疗希望。

  2025年,日照市在科创大厦搭建生物医药孵化平台,并通过市财金控股集团旗下产业基金,投资招引览屹医药作为平台第一个入孵项目,为其注入了关键的“第一桶金”。从实验室研究到临床获批,产业基金始终扮演着“长期资本”和“耐心资本”的角色,陪伴企业跨越了科技成果转化最初的“死亡之谷”。

  日照市生物医药孵化平台自搭建以来,已招引落地了深壶制药、览屹医药、圆合生物、元戟生物等优质早期项目。除提供早期资本支持外,孵化平台还整合了产业政策落地辅导、高端人才引育等多维度服务,帮助入孵企业打通从实验室研发到临床转化的关键节点。(日照报业全媒体记者 蒋月阳 张守霞 通讯员 李大正 报道


责任编辑:田婷婷