精准服务送到“家门口”！山东医疗器械审检联动园区行走进淄博

为进一步深化医疗器械审检联动机制，规范生产质量管理，优化注册申报服务，破解审评检验难点，助力产业高质量发展，3月24日，省医疗器械审评查验中心、省医疗器械与药品包装检验研究院联合省药监局区域检查第三分局、淄博市市场监督管理局，在淄博蛇牌学院开展“医疗器械审检联动园区行”活动，将专业指导和精准服务送到企业“家门口”。

活动期间，省医疗器械审评查验中心与省医疗器械与药品包装检验研究院的专家团队坚持问题导向、需求导向，围绕企业普遍关注的产品注册申报技术资料规范、质量管理体系核查要点等关键环节，开展系统性政策解读与技术规范讲解，为企业提供清晰、权威、可落地的指导。来自辖区40余家医疗器械企业的100余名相关负责人及业务骨干参加活动。

现场同步开展调研，深入了解企业在研发生产、注册申报、质量管控等环节的实际需求与意见建议，为后续靶向施策、优化服务奠定基础。“面对面沟通、点对点解难、心贴心调研”的服务模式，有效提升了问题解决效率，帮助企业精准把握法规要求、规避常见操作误区，获得参会企业代表一致好评。

此次审检联动园区行活动，是省医疗器械审评查验中心、省医疗器械与药品包装检验研究院主动延伸服务链条、优化营商环境的生动实践。活动打破以往分散式咨询服务模式，联合多方监管与技术力量，打造“政策解读+现场答疑+企业调研”一站式、套餐化下沉服务体系，实现从“企业上门咨询”到“专家下沉服务”的转变，让企业足不出园即可享受专业、全面的政策与技术指导，同时推动监管服务更加贴合产业发展实际。

下一步，省医疗器械审评查验中心、省医疗器械与药品包装检验研究院将持续深化与相关单位的协同联动机制，走进全省各产业园区，精准对接企业需求，提供更专业、高效的技术支持与政务服务，以审检联动之力护航企业高质量发展，助力全省医疗器械产业提质增效、行稳致远。（大众新闻记者 刘英）