4月2日，我国核医学领域迎来重要时刻，1类创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒通过国家药品监督管理局优先审评审批程序，正式获批上市。99mTc-3PRGD2不仅是我国首个自主研发的创新核药，更是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。

这款“中国造”新药的诞生，离不开青岛企业百洋医药集团的深度布局，其投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）正是该药的申报方。

“中国造”新药更精准、更可及

99mTc-3PRGD2是一款放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）。该产品是中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，也是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

其背后的技术原理是，99mTc-3PRGD2 的结构与抗体药物偶联物（ADC）相似，由三部分组成。该药物通过连接子（Linker）将以整合素αvβ3为靶点的RGD多肽分子探针与放射性核素锝[99mTc]相偶联。该探针能特异性识别并结合肿瘤新生血管及肿瘤细胞表面过表达的整合素αvβ3受体，从而完成核素在肿瘤组织中的靶向递送，实现精准显像。

18F-FDG PET/CT是目前多种恶性肿瘤临床影像诊断与分期的金标准。长期以来，肿瘤患者做一次PET-CT检查，费用动辄5000元至7000元，且多数地区需自费。而99mTc-3PRGD2使用的SPECT设备，全国普及率高于PET-CT，单次检查费用在300元至800元，多数地区已纳入医保报销。

价格降了，准确度反而更高。三期临床研究显示，在肺癌淋巴结转移评价方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的特异性和准确性显著高于18F-FDG PET/CT，纠正了59% 18F-FDG PET/CT显像淋巴结转移假阳性结果，有效提高肿瘤诊断和分期的准确性。

十年磨一剑，百洋全链条赋能

中国核药行业长期依赖引进与仿制，近二十年来本土创新产品几乎空白。99mTc-3PRGD2的诞生，是久久为功的厚积薄发。其研发企业吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立，王凡师从中国同位素事业奠基人肖伦先生，是中国同位素技术专业第一位博士。从2012年公司成立到如今产品上市，整整走了14年。

创新药的研发不仅需要技术突破，更需要资金和产业资源的持续投入。2022年，百洋医药集团战略投资吉伦泰，为其注入关键动力。此后，百洋依托自身全产业链的创新孵化体系，在研发推进、临床转化、注册申报等环节全面赋能，最终推动这款“十年磨一剑”的成果成功上市。

更重要的是，百洋医药集团旗下上市公司百洋医药（股票代码：301015）已提前锁定包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等吉伦泰自主研发的系列放射性药品商业化权益。这意味着，从生产到销售，百洋将为这款新药快速进入临床场景、惠及患者打通路径。

不止核药，一个更大的创新生态正在成形

作为一家以科技创新为驱动力的健康产业集团，百洋医药集团的核心业务包括医学创新成果孵化、生产制造和商业化运营。

在核医学之外，百洋目前已在肿瘤、心血管疾病、抗器官纤维化、骨健康等领域形成了丰富的创新管线布局，并已孵化出多家高成长性创新企业。

比如同心医疗，其核心产品慈孚®VAD是中国首个获批上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏，也是我国首个获得FDA批准进入美国临床试验的原创有源植入式医疗器械，并已在美国完成超百例临床植入，目前已在美国完成超150例临床植入，企业已进入IPO进程；华科先锋是全球领先的医用直线加速器研发企业，自主研发的中国首台4π智能机器人放疗系统，已通过型式检验，进入临床试验阶段；莱博瑞辰是骨和关节再生创新药研发平台，核心产品RAB-001为全球首个针对非创伤性骨坏死的多肽偶联类创新药（PDC），已进入临床II期研究阶段，并获批骨关节炎适应证。

此外，百洋医药集团旗下上市公司百洋医药正加速向创新药企转型。一方面，公司通过“投资孵化+商业化”双轮驱动模式，先后投资北海康城（罕见病）、济坤医药（抗器官纤维化）、思合基因（ASO药物）等，并锁定其在研管线的商业化权益；另一方面，承接母公司百洋医药集团孵化的核医学创新药、骨坏死创新药、人工心脏等成果的商业化导入，推动它们快速进入临床。

从核药到人工心脏，从放疗机器人到骨坏死创新药，百洋的布局看似跨界，实则有一条清晰的主线——聚焦高技术壁垒、重大临床需求的源头创新，以“耐心资本+全链条孵化”的模式，让更多“中国造”创新药从梦想走进现实。

可以期待的是，随着百洋生态中更多成果陆续落地，老百姓将用上更多质优价宜的国产好药、好器械。（半岛全媒体记者 曹现梅）