山东省药监局审评核查青岛、淄博、临沂分中心成立

4月15日，山东省药监局审评核查青岛、淄博、临沂分中心成立，标志着山东省在深化药品监管改革、织密审评核查服务网络、持续提升服务发展能力等方面取得新突破。

活动现场宣读省委编办对三个分中心的批复事项及首次赋权。在各方共同见证下，三个分中心一同揭牌。山东省市场监管局、山东省药监局分别与青岛市人民政府、淄博市人民政府、临沂市人民政府现场签署三方合作框架协议，支持当地医药产业高质量发展。

此次是山东省药监局审评核查分中心第二次集中揭牌。2025年2月，山东省按照“省市共建、省管市有”模式，在济南、烟台、菏泽首批设立了审评核查分中心，让企业在“家门口”就能享受到“一站式”服务。一年来，济南、烟台、菏泽分中心高效办理事项超8000件，时限平均压缩50%以上，部分事项当日申报、当日办结，受到企业广泛好评，跑出了山东药监便民惠企的“加速度”。在此基础上，山东省再次将改革“触角”延伸至产业基础扎实、区位优势明显、企业需求迫切的青岛、淄博、临沂三市。这标志着分中心这一改革模式从“试点探索”迈向了“全面推广”的新阶段。

自4月15日起，青岛、淄博、临沂正式开展相关工作。其中，青岛分中心承担事项33项，包括医疗机构制剂再注册、补充申请等审评类事项14项，药品生产经营许可、医疗器械生产许可、产品注册等核查类事项19项。淄博分中心承担事项29项，包含审评类事项19项、核查类事项10项。临沂分中心承担事项24项，包含审评类事项13项、核查类事项11项。

山东省药监局负责人表示，建设审评核查分中心不是简单的事权承接，更是一场深刻的机制变革和服务重塑。省药监局将持续深化省市协同、部门联动，加大对分中心的技术指导和考核评估力度，一体化推进各类技术支撑资源集成整合，持续提升分中心建设整体水平，共同把分中心打造成为区域协作发展的实践平台、深化药品监管改革的合作平台、服务医药产业发展的创新平台，为全省医药产业高质量发展作出新的更大贡献。

（大众新闻记者 刘英）