山东省药品监督管理局审评核查淄博分中心揭牌成立

大众网记者 许炳棋 通讯员 李浩 淄博报道

4月15日，山东省药品监督管理局审评核查青岛、淄博、临沂分中心揭牌仪式在青岛举办，仪式现场宣读了省委编办批复和淄博分中心赋权事项，淄博市人民政府与省市场监管局、省药监局签署了三方合作协议。

此前，淄博分中心顺利通过省药监局首次赋权考核，获批承担29项省级审评核查业务事项，其中审评类事项19项，核查类事项10项，将承担起区域内药品、医疗器械、化妆品的技术审评、许可检查和咨询指导服务等职能。

淄博作为山东省医药产业大市，新医药产业是重点培育的“四强”产业之一，产业基础雄厚，门类相对齐全，链条较为完整，是全省医药产业发展的重要组成部分。全市拥有新华制药、新华医疗、瑞阳制药、齐都药业等骨干企业200余家，形成了特色化学制药与高端医疗装备两大主导链条。淄博分中心的落地，将极大缩短本地企业与审评核查部门的物理距离，有效降低企业时间成本，加速创新药械从“实验室”走向“生产线”的进程。

下一步，淄博分中心将加强队伍能力建设，切实扩充审评审批资源，提高审评审批效率，主动对接医药企业发展需求，为淄博的医药研发、生产提供家门口的专业化高效服务，吸引更多优质医药创新资源集聚淄博，为守护人民群众用药用械安全、助力淄博医药产业高质量发展作出积极贡献。

附：淄博分中心首次赋权事项

淄博分中心首次赋权事项

一、审评类业务事项

二、核查类业务事项