青企实现脑机接口高端医疗装备国产化新突破

元思科技获批全省首张脑电图机医疗器械注册证

青企实现脑机接口高端医疗装备国产化新突破

近日，青岛自贸片区科创企业元思（青岛）科技有限公司迎来关键突破，其自主研发的三个型号脑电图机，成功获批山东省首张脑电图机医疗器械注册证，实现了该领域关键核心技术与产品的国产化自主可控。

据悉，本次获批的脑电图机（YSEEG系列），专注于人体脑电生理信号的精准采集、处理、显示与存储，产品性能符合医疗器械临床使用标准，可满足医疗机构神经科诊疗、科研机构脑科学研究等多场景使用需求，核心技术均为自主研发。

“这张注册证，是公司从实验室走向产业落地的里程碑。更重要的是，我们实现了从脑电的采集设备，到中间的处理器，再到所有的EMC（电磁兼容）防护材料的100%软硬件国产化。”元思科技创始人王文恺介绍，此次获批的脑电图机，搭载了公司独创的材料与通信“通感一体”传感器，成功破解传统设备信号采集弱、功耗高、识别不准等行业痛点，是核心技术产业化的关键一步。

脑电图机作为脑科学研究的核心基础设备，同时也是脑机接口技术落地应用的关键前端硬件，此次产品获批上市，不仅填补了山东省在该类医疗设备领域的产业空白，更为脑科学基础研究、脑机接口技术研发，以及脑机接口在神经康复、脑部疾病干预、认知功能评估等临床场景的应用探索，提供了稳定可靠的设备支撑与有力保障。

作为一家专注于脑机接口领域的新锐企业，元思科技自落户青岛自贸片区以来，便聚焦关键核心技术难题开展攻坚。片区持续深耕未来产业，为脑机接口、人工智能等前沿领域企业提供全周期服务，助力构建“基础研究—技术攻关—临床验证—产业孵化”完整创新链条，为青岛市前沿产业领域科技创新贡献“自贸力量”。

未来，企业将继续深耕脑科学与脑机接口领域，稳步推进技术优化与产品迭代，赋能相关科研与临床应用的加速落地。