山东药监六分局“数智”赋能精准提升抽检靶向性

为全面落实国家药监局及省药监局关于药品监督抽检与智慧监管的工作部署，省药监局六分局积极探索“数据驱动、精准监管”新模式，推动药品追溯数据与监督抽检数据深度融合，精准锁定未抽检及抽检批次偏少的品种，有效提升监督抽检的靶向性和监管效能。

工作中，六分局依托现有监管系统，对追溯平台中的生产入库数据与抽检记录进行交叉比对，实现对辖区内药品生产企业品种流通情况的精准画像，全面掌握未抽检品种底数。同时，系统重点聚焦集采中选、儿童用药等关键类别品种的覆盖情况，确保重点领域监管无盲区。

系统通过动态抓取入库数据与抽检记录，自动生成未抽检品种清单，并筛查出市场流通量大但抽检批次占比较低的品种。按企业维度统计未抽检数量和抽样覆盖率后，对数据活跃但抽检比例偏低的企业及时发出预警。此外，系统还实时监测企业入库放行动态，对生产批次明显偏少的品种主动提示开展抽检，防止因批次有限而形成监管盲区。

基于上述数据交叉分析，六分局实施差异化抽检策略：对高风险及流通活跃但尚未覆盖的品种优先纳入抽检计划；对生产规模较大但抽检比例不足的企业适当增加抽检频次；结合入库放行情况，及时跟进新入库、大批量放行及批次稀少品种，确保监管不留死角。通过精准定位，监管资源得以集中投向高风险领域，集采中选、儿童用药等重点品种的抽检覆盖率显著提升，监管资源配置更加科学合理。

下一步，六分局将持续深化数据应用，聚焦重点品种与关键环节，不断完善数据驱动的抽检工作机制，进一步提升药品安全治理能力，切实保障人民群众用药安全。

（大众新闻记者 刘英）