噶世医药全链条惩戒:200万罚款+吊销许可证+法人10年禁业

大众报业·齐鲁壹点    2026-04-27 14:08:10

4月20日,重庆市药监局官网发布行政处罚决定履行催告书,对重庆噶世医药有限公司(下称“噶世医药”)开出超200万元罚没款的催缴通知。这家成立仅3年的药企,因质量管理体系全面失效、儿童退烧药布洛芬混悬液无合法购进渠道、监管叫停后仍顶风销售等多项严重违法,被处以“没收违法所得+高额罚款+吊销许可证+人员禁业”的全链条重罚,法定代表人被禁业10年,创下重庆药品经营领域近年惩戒力度新高。

多项违法叠加,药品安全防线全面失守

经查,噶世医药违法情节恶劣,核心问题集中在三大方面:

质量管理体系形同虚设:公司主要负责人未保障质量管理部门和人员有效履职,质量负责人离职后仍擅自开展药品经营活动,药品票、账、货、款严重不符,完全违背药品追溯管理核心要求,药品流向全程失控。

顶风违规,无视监管禁令:早在2025年3月,重庆市药监局就因该公司存在重大质量安全隐患,依法采取暂停销售药品的风险防控措施。但噶世医药无视监管权威,在管控期间持续销售药品,属于典型的“屡禁不止、顶风作案”,主观恶意极强。

儿童常用退烧药来源不明:执法调查确认,该公司无法提供儿童退热常用药布洛芬混悬液(生产厂家:上海强生制药,批号240830249)的合法购进渠道,药品来源无法追溯。此类药品直接面向儿童群体,来源不明意味着极大用药安全隐患,一旦流入市场,可能危及儿童身体健康甚至生命安全。

全链条惩戒:200万罚款+吊销许可证+法人10年禁业

2025年12月22日,重庆市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十五条及第一百二十六条、第一百二十九条规定,对噶世医药作出顶格处罚:

1、没收违法所得9872.3元;

2、罚款200万元;

3、吊销药品经营许可证(许可证编号:渝AA023000157);

4、法定代表人周锡三处以10年药品行业禁业处罚。

因噶世医药未按期履行处罚义务,4月20日,重庆市药监局发布催告书,要求其10个工作日内缴清罚没款,逾期将依法申请法院强制执行,彰显监管部门“零容忍”的坚定态度。

企业背景:成立3年即“爆雷”,经营风险高企

公开信息显示,噶世医药成立于2022年11月,注册地位于重庆市黔江区,为自然人独资企业,注册资本1000万元,法定代表人及唯一股东为周锡三,主营药品批发、零售及医疗器械销售等业务。

该公司虽目前处于存续状态,但已存在经营异常及多项风险记录。成立短短3年便爆发系统性违法,暴露出企业合规意识极度淡薄、主体责任完全缺失,从根源上漠视药品安全底线,最终自食恶果。

在此提醒,广大药品经营企业应以此为戒,深刻反思,切实履行药品安全主体责任,筑牢质量安全防线。同时,监管部门将持续保持高压态势,加大药品经营环节监督检查力度,严厉打击各类违法违规行为,全力保障人民群众用药安全有效。

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责任编辑:张晓丽