山东药监一分局强化胶类药品监管，护航特色产业高质量发展

为切实保障胶类药品质量安全，推动我省特色中药产业健康有序发展，省药监局一分局聚焦监管重点，多措并举，全面筑牢药品安全防线。以阿胶为代表的胶类药品是我省独具特色的中药制剂，产业发展潜力突出。目前，省药监局一分局辖区内现有胶类制剂生产企业9家，主要生产阿胶、鹿角胶、龟甲胶等特色产品。

今年3月以来，省药监局一分局扎实开展胶类制品专项监管行动。在全面开展阿胶产品风险排查的基础上，进一步将鹿角胶、龟甲胶等同类胶类制剂全部纳入监管范畴。检查过程中，执法人员紧盯关键环节，重点核查企业原料购进验收、生产过程管控、产品质量检验、物料平衡核算等全流程合规情况，细致核对生产成本与产品收率，督促企业严格按照GMP规范组织生产，严守质量管控标准。同时，结合现场检查同步开展监督抽检工作，累计抽检各类胶类产品9批次，以科学检测严把产品质量关。

在强化监管的同时，省药监局一分局以新颁布的《药品管理法实施条例》为抓手，深入企业开展法律法规宣贯工作，并结合行业内典型违法违规案例进行警示教育，进一步强化企业守法合规经营意识与药品安全风险意识，压实企业质量安全主体责任，引导企业自觉规范生产经营行为，共同维护我省胶类药品行业的良好品牌形象。

下一步，省药监局一分局将持续深化胶类药品全流程监管，引导辖区企业常态化开展风险隐患排查，鼓励企业加大科研攻关力度，积极参与产品标准提升研究工作，以严格、精准、高效的监管，护航胶类药品特色产业持续健康发展。

（大众新闻记者 刘英）