两家药企因断供被取消国采资格 列入违规名单惩戒期长达四年

近日，国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）发布公告，对两家未能履行供应承诺的药企开出重磅罚单：北京阜康仁生物制药科技有限公司（盐酸多巴胺注射液）与印度Hetero Labs Limited（达格列净片）被取消中选资格，同时列入集采“违规名单”，自2026年4月3日起，4年内禁止参与国家药品集采 。此次惩戒创下近年国采对供应违约企业的处罚时长纪录，释放出集采“重合同、保供应、严监管”的强烈信号。

违约事实：中标后“断供”，约谈后仍无法保供

公告显示，两家企业涉事产品均为临床常用药：

- 北京阜康仁：盐酸多巴胺注射液（急救、升压用药，2023年国采中选）；

- Hetero Labs：达格列净片（降糖药，2025年国采中选） 。

上述企业在中标后未能按协议足额供应约定采购量，医疗机构临床用药面临短缺风险。经联采办及相关部门多次约谈督促，企业仍无法恢复稳定供货，严重违背申报承诺与集采协议条款 。

处罚决定：取消资格+四年禁入，供应同步启动替补

经联采办成员单位集体审议，依据《全国药品集中采购文件》（GY-YD2023-2、GY-YD2025-1）相关条款，作出处理：

1. 取消涉事产品中选资格；

2. 两家企业列入集采违规名单；

3. 禁止2026.4.3—2030.4.2参与所有国家药品集采申报 。

监管导向：集采违约“零容忍”，守住临床保供底线

药品集采常态化以来，“降价不降质、中选必保供”是核心原则。此次对断供企业顶格惩戒四年，明确传递三层导向：

- 契约精神不可违：中标即承诺，保供是集采第一责任，任何“低价中标、高价惜售、断供违约”行为均将被严厉打击 ；

- 中外企业一视同仁：无论国内药企还是外资企业，违约必追责、违规必受限，维护公平竞争的集采环境 ；

- 保供底线不松动：通过替补机制、多企业供应等预案，确保集采药品“降价、保质、不断供”，切实保障临床用药与患者权益 。

齐鲁晚报·齐鲁壹点医疗卫生行业监督热线：13465908069（同微信）