丛日刚：怀揣“秘方”，走好国产原料药进阶之路

一款国产原料药的诞生，从“0”到“1”再到“100”有多难？对于“全国五一劳动奖章”获得者、迪嘉药业集团股份有限公司副总经理丛日刚来说，难，也不难，因为他有“秘方”。在这条国产原料药进阶之路上，他以源头创新汇聚发展动能，以人才策略集聚顶尖资源，以绿色制药挺进新兴产业，通过加大科技投入、完善药品研发人才队伍建设等方式，成功打通国产原料药研发的堵点难点，为中国医药产业注入强劲动力。

“我们的目标，是通过努力，尽可能降低原料药的生产成本，研发出更多质优价廉的药品。”丛日刚说。秉持着不忘初心的坚定信念，他带领团队脚踏实地，一步步迈向全球原料药舞台的中央。

以源头创新汇聚发展动能

今年3月，迪嘉药业集团股份有限公司研发的促消化药物盐酸伊托必利成功上市，为稳定制剂生产供给、降低用药成本提供了更多选择。

这款原料药的诞生并非一蹴而就，而是丛日刚带领的企业科研人员历经八年潜心钻研、不懈坚守的成果。谈及研发历程，丛日刚记忆犹新：“盐酸伊托必利的研发之路布满荆棘，仅小试工艺就先后两次推倒重来。”

在实验室研究即将结题验收的关键阶段，丛日刚通过细致的成本分析、深入的市场调研，发现现有工艺并非最优方案，团队不得不另辟蹊径。可第二次攻关推进时，工艺放大过程中依旧出现问题，接连受挫无疑给团队带来沉重打击。但是以丛日刚为核心的研发团队始终坚守“以患者为中心”的理念，坚信只要药品具备市场价值、能为患者带来切实益处，即便前路坎坷，也必须选择步履不停、奋力攻坚。

在迪嘉药业的研发理念里，一款全新原料药的上市，往往需要至少6名科研人员投入四五年的潜心钻研，而产品成功面市，绝不意味着研发投入的终结。丛日刚表示，为持续降低生产成本、提升药品质量，企业对工艺的优化与改进，需要贯穿药品的整个生命周期。

2005年推向市场的洛索洛芬钠，便是工艺持续优化的典型案例。产品上市后，丛日刚带领科研团队围绕物料回收套用、优化工艺流程、调整技术参数等方向持续攻关，显著降低了原料药生产成本，也切实减轻了患者的用药负担。

正是这份对创新的执着追求，驱动着迪嘉药业在发展道路上不断突破、勇毅前行。企业始终聚焦原料药工艺创新与产业化研究，在多个关键领域攻坚克难、屡创佳绩：由丛日刚作为核心成员参与研发的坎地沙坦酯项目，一举打破技术壁垒，扫清了国产同类药品上市的关键障碍，有力推动了心脑血管领域国产用药实现自主可控；企业自主研发的高选择性催化还原新技术，成功破解加氢还原过程中化学选择性控制的行业难题，作为关键核心技术摘得国家科技进步奖，更为我国制药行业整体技术升级提供了重要支撑。

以人才策略集聚顶尖资源

作为智慧密集型企业，研发创新是迪嘉药业的核心竞争力，优秀人才则是其发展的“源头活水”。为筑牢科研根基，迪嘉药业创新引才模式，在威海、天津布局研发中心，搭建高端化学药品制备技术平台，广纳贤才，为科研创新注入强劲内生动力。

“我们始终将科研队伍建设放在首位。”丛日刚表示，目前企业研发团队150余人，其中博士占比5%、硕士占比42%，高学历精英队伍已然成型，且将持续扩容吸纳顶尖人才。

科研之路从无坦途，格列喹酮原料药市场推广过程中，遇到制剂客户定制特殊规格产品的难题。以丛日刚为核心的科研团队迅速成立联合攻关小组，实行24小时倒班攻坚，昼夜交替开展样品试制、检测、方案调整与验证等。历经半个多月潜心钻研，团队精准定位核心问题并快速优化，打破研发困局，成功赢得客户进一步合作。

凭借扎实的科研功底与攻坚克难的担当，丛日刚带领的科研团队在多个关键项目中持续突破。针对福多司坦原料药产业化痛点，丛日刚带队重构合成策略， 从工艺设计层面彻底解决生产过程中废酸产出大、刺激性异味及杂氨基酸残留、原料药纯度偏低等行业难题，产品化学纯度显著提升，质量达到行业领先水平。该技术荣获山东省科技进步奖，产品全国市场占有率长期稳居前列，为企业创造显著经济效益。

面对激烈市场竞争，丛日刚以工匠精神深耕每一次实验、每一项课题、每一款产品。在他的带领下，团队攻坚克难、凝心聚力，锻造出一支“能打硬仗、善打胜仗”的研发铁军。

深耕科研多年，丛日刚先后主持完成数十种原料药及药物中间体合成研究，覆盖心脑血管用药、内分泌系统用药、神经系统用药等多个治疗领域，已申请国家发明专利63项、授权32项，发表药物合成工艺研究相关论文10 余篇。获山东省泰山产业领军人才、山东省五一劳动奖章等殊荣。先后主持承担国家及省部级科技攻关项目10余项，荣获国家科技进步奖1项、山东省科技进步奖4项。

以绿色制药挺进新兴产业

今年政府工作报告首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业布局。丛日刚认为，这既是国家对中国生物医药产业多年发展成果的充分认可，更是对行业未来发展提出的更高要求，而绿色制药作为产业转型升级的重要方向，正与“新兴支柱产业”的战略定位深度融合‌。

何为绿色制药？丛日刚表示，它绝非简单的“末端治理”，而是贯穿制药全流程的“生态密码”——从源头切断污染，减轻“三废”处理的沉重负担，让医药生产与生态保护双向奔赴、共赢发展。

为打破传统制药“先污染、后治理”的被动困局，迪嘉药业在丛日刚的引领下，将绿色理念融入工艺设计全过程。在工艺路线规划之初，团队便化身“环保侦探”，细致拆解每一步反应环节，精准预判 “三废” 种类、排放量与潜在风险，跳出“事后补救”的传统思路，践行“上医治未病” 的环保理念，从源头优化工艺、精准施策。

作为企业绿色制药的领头人，丛日刚带头践行绿色发展，主持山东重点研发计划项目，通过对工艺流程设计理念的创新发展，研发叠缩-生物酶催化绿色高效合成关键技术，推动手性医药中间体及其衍生物产业化落地。

这份深耕换来的成效，用数据给出了最有力的答案：该技术投入使用后，上述产品生产过程中“三废”排放量减少75.2%、光学纯度达99.5%以上，有力推动原子经济学在制药产业的实施应用。

在丛日刚的带领下，迪嘉药业以绿色制药为抓手，走出了一条生态优先、创新驱动的高质量发展之路，为医药产业转型升级树立了标杆。

初心不改，笃行不怠。丛日刚的秘“方”，是扎根科研的坚守，是绿色发展的远见，更是“让国产药品惠及更多患者”的赤诚。深耕细作将近二十年，他带领团队攻坚克难，用实干践行医药科研者的使命，为中国医药产业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越赋能。未来，他将继续怀揣初心，带着这份秘“方”勇毅前行，让更多优质国产药品守护生命健康、迈向世界舞台。

大众新闻·齐鲁壹点 陈乃彰