大会发言·常委会会议⑧丨康志民：创新技术体系，提升新药安全评价服务水平

“十四五”期间，我省1类新药获批数量实现较快增长，得益于省内GLP平台（药物非临床研究质量管理规范）持续输出符合NMPA（国家药品监督管理局）申报要求的规范化非临床数据，依托一站式服务体系，缩短了安评周期30%以上，显著降低了外部委托成本，提升了数据溯源效率。建议：

一、创新智能驱动范式，加速行业技术迭代。建议省科技厅支持GLP机构、重点药企与高校共建“前沿药物评价技术山东省实验室”，围绕ADC（抗体偶联药物）、基因细胞治疗等重点领域，开展前沿毒理机制与智能评价方法学攻关，抢占标准话语权。在省级科技计划中设立“评价新技术验证专项”，应用数字化、智能化评价，形成示范效应。设立产业引导基金，鼓励机构与人工智能企业合作，开发或引进AI毒性预测、真实世界数据分析等平台，驱动服务模式从“经验驱动”向“数据驱动”升级。

二、创新协同发展生态，打造一站式服务方案。支持省药学科学院、省药物研究院、欣博药物等机构和企业通过自建或联盟，将安评服务向前延伸至药物设计和先导化合物筛选，向后拓展至临床期安全性监测与注册策略支持。依托省食品药品检验研究院药物安全评价中心建立“GLP研发共享服务平台”，整合省内高端仪器、特殊疾病模型等稀缺资源，构建成本共担、惠益共享的开放共享机制，向中小安评企业提供普惠性服务。设立“国际GLP认证专项”，对机构申请OECD（经济合作与发展组织）国际认证、配合FDA（美国食品药品监督管理局）飞检等给予资助与辅导，助推数据国际互认，服务本省药企出海。

三、创新人才评价机制，破解职业发展瓶颈。针对GLP等新兴交叉领域的特殊性，建议省人社部门探索建立更加灵活、多元的人才职称评审机制。增设专业评审序列，在工程系列下开辟实验动物技术、药物安评与质量保证等专业方向，畅通技术人员职业通道。重塑评审标准，突出产业实绩导向，将重大试验项目、核心质量标准构建、国际认证获取等标志性成果作为主要评价依据。实施精准激励，将GLP领域高端技术人才纳入“泰山产业领军人才”评审范围，强化住房、子女教育等保障，并对引育成效显著的机构给予奖励。

（单位及职务：省政协常委，德州市政协副主席、一级巡视员，市工商联主席）