泰安市市场监管局在全省药品不良反应监测评价工作会议上作典型发言

通讯员 亓晓斌

4月16日，山东省药监局召开2026年全省药品不良反应监测评价工作会议。泰安市市场监管局作了题为“聚焦风险信号挖掘 筑牢药品安全防线”的典型发言。

近年来，全市药品不良反应监测工作以风险信号挖掘、审核、研判、处置为主线，补短板、强弱项、创机制、提效能，持续推动监测评价工作走深走实，有效防范化解药械化使用安全风险。

锚定目标守底线，夯实监测工作基础。始终把完成核心监测指标、提升报告质量作为首要任务，持续优化不良反应报告报送体系，压实医疗机构主体责任，提升监测报告质量，坚持数量增长与质量提升并举、规范流程与务实成效并重。

精准发力锻筋骨，强化监测业务赋能。聚焦监测队伍能力建设，组织召开全市药械妆及药物滥用安全监测能力提升会议，邀请医疗机构专家围绕风险信号挖掘、监测评价、风险控制等核心环节开展实战教学，补齐业务短板，全面锻造专业化、规范化、精细化的药品监测工作队伍。市食药检院坚持精准对接，靶向施教，对新泰市、东平县开展全区域医疗机构监测业务能力提升培训。针对部分市直医疗机构开展“一对一”监测业务上门培训，着力提升监测队伍的“硬实力”。

聚焦风险准预警，提升防控处置效能。坚持将风险防控摆在突出位置，健全工作机制，强化闭环管理，推动风险隐患早发现、早研判、早处置。市食药检院建立全市季度风险信号分析评价会议制度，从市级医疗机构监测专家库中邀请专家对上会风险信号进行分析评价和补充完善，推动风险信号质量实现新突破，全市信号数量和质量居全省前列。

依托平台促提升，风险防控能力全面升级。积极承接省级监测平台建设任务，依托山东省药械监测相关专业平台，深度开展数据审核、分析评价与专项研究。高质量完成3项省级专项评价报告，2项省级专项研究课题。紧盯重点领域品种，强化信号精准挖掘，以数据赋能风险防控，实现监测工作质效双提升。

创新机制同发力，构建信号挖掘新格局。积极创新工作模式，构建市级监测机构引领、医疗机构和药品上市许可持有人协同的“一体两翼”风险信号挖掘联动机制，凝聚监测工作强大合力。充分依托药品上市许可持有人全国监测数据优势，靠前指导、精准赋能，推动其从“被动上报”向“主动监测、主动研判、主动报送”深度转变。

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