权威发布|药品流通监管智慧化交流会在济南举办

近期，由山东省药监局、中国健康传媒集团主办的药品流通监管智慧化交流会在济南举办。来自全国近70家药品经营企业的80余名质量负责人与山东省各级药监部门人员齐聚一堂，聚焦药品经营合规路径展开深入研讨。

“务实高效”成为与会人员对交流会的一致评价。本次交流会采用问答互动形式，摒弃冗长开场白与客套问候，将宝贵时间全部用于解决企业实际问题。短短2个小时内，专家解答企业各类问题50余个，既有业界对相关法规执行中的共同困惑，也有企业遇到的个性化难题，覆盖药品网络销售监管、药品经营许可及温湿度管理、药品现代物流设置条件、医疗机构及药品零售经营、药品批发企业及零售连锁企业经营质量管理等多个方面。

为了实现企业“带着疑问来，拿着答案走”，主办方提前向参会企业征集问题，并针对性邀请山东省药监局区域检查第一分局、济南市市场监管局、德州市陵城区市场监管局的监管人员，以及山东省食品药品审评查验中心的审评检查人员组成专家团队，立足监管实际，现场答疑解惑，提供解决方案。

“我们提了五个问题，都得到了满意的答复。”鲁南新时代医药有限公司质量部负责人窦希波会后表示，“药监部门的专业指导，让我们的经营行为更贴合国家现行政策，也为企业下一步提升管理水平明确了方向。后续我们将重点加强对药品异地委托储存的管理，持续完善追溯体系建设，尤其细化对退货药品的追溯管理工作。”

“新修订《药品管理法实施条例》即将实施，国家和省级药监部门也出台药品现代物流有关文件。目前我们正在对照新规要求进行升级改造。通过本次交流会，我们对新规的理解更加透彻，对现行法规的理解也更加全面，在落实过程中也能更好把握合规经营原则与底线。”漱玉医药物流（山东）有限公司质量负责人杨文静说道。

该培训通过解读政策新规、梳理日常检查常见问题、分享典型案例等形式，凝聚业界共识，促进药品经营行业规范发展。山东省药监局区域检查第一分局相关负责人表示，培训与交流会为企业合规经营提供了极具实操性的指导，有效推动企业对照新规开展自查自纠，完善内控制度，实现合法经营、规范经营、诚信经营。