断供违约，北京阜康仁生物等两药企被取消国采资格并列入违规名单

近日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited（熙德隆公司）的达格列净片，因未能按国家药品集中带量采购协议供应约定采购量，被正式取消中选资格，两家企业同时被列入“违规名单”，自2026年4月3日至2030年4月2日被禁止参与国家组织药品集中采购活动申报资格。

违约事实：供应断供触及集采红线

公告显示，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片，均未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促后，仍无法满足医疗机构的临床用药需求。

这一行为严重违背了企业在申报材料中作出的供应承诺，分别违反了《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》有关条款。经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，决定对两家企业作出严厉处罚。

处罚落地：取消资格+四年禁入，筑牢供应底线

联合采购办公室明确两项核心处罚措施：

1. 取消北京阜康仁生物制药科技有限公司盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited达格列净片的国家组织药品集采中选资格；

2. 将两家企业列入“违规名单”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

同时，为保障临床用药不受影响，公告明确了后续供应保障方案：北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液主供地区将立即启动供应企业替补程序，由备选企业替补成为主供企业，并按其中选价格供应；Hetero Labs Limited的达格列净片约定采购量，将由涉及医疗机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业，确保患者用药不中断。

行业警示：集采“中标不是终点，履约才是责任”

此次处罚并非个例，近年来国家医保部门多次对集采违约企业亮剑，传递出“集采绝非低价竞标，履约责任重于泰山”的明确信号。

药品集中带量采购的核心目标，是通过“以量换价”让患者用上质优价廉的药品，而稳定供应是实现这一目标的基础。企业中标后若无法按约定供应药品，不仅会打乱医疗机构的用药计划，更可能影响患者的临床治疗，甚至引发市场供应波动。此次对两家企业的处罚，正是对“只竞标不履约”行为的零容忍，也为所有参与集采的企业敲响警钟：中标只是开始，严格履约、保障供应才是企业必须守住的底线。

（信息来源：国家医疗保障局）

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