近日，某社区卫生服务中心（以下简称“服务中心”）为便于开展体检工作，拟新增便携式X射线装置向青岛市生态环境局市南分局（以下简称“市南分局”）申请辐射安全许可证（以下简称“许可证”），由于这是辖区内首次出现为便携式X射线装置申领许可证情况，引发了服务中心许可证是否应核发的讨论，也引发了对便携式X射线装置的规范管理的深度思考。

新情况引发讨论，两种声音未达成一致

市南分局内部对是否应核发许可证存在两种不同声音，双方争议的核心聚焦于“是否应核发辐射安全许可证”。支持发证的一方认为，服务中心购置该设备用于群众体检，能够方便辖区群众就近完成检查，契合基层医疗便民服务的初衷，且只要规范操作，就能满足辐射防护基本要求，理应核发许可证。反对发证的一方则提出，该服务中心无任何固定式X射线设备，仅依靠便携式设备开展体检工作，违背了相关法规标准对便携式射线设备的使用要求；同时，便携式X射线装置移动性强、防护要求高，一旦管理不到位极易出现安全隐患，还可能导致设备滥用，损害医护人员、受检者及周边群众的健康权益，因此不应核发。

围绕争议中心，深入剖析厘清关键问题

市南分局系统查阅了《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）等相关法律法规标准，结合基层医疗服务实际，逐步理清了工作思路，厘清了三个核心问题的答案。

第一，服务中心使用便携式X射线装置，虽依法应当申领辐射安全许可证，但申领并不意味着必然核发。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五条规定“生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。”便携式X射线装置作为射线装置，只要开展相关使用活动，就必须依法申领许可证，这是不可逾越的法律底线，也是规范辐射安全管理的前提。但申领只是核发的基础，是否核发需对照审批的法定条件严格核查，并做出最终决定。

第二，核发辐射安全许可证，必须符合法定及标准条件。结合《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）等相关法律法规标准规定，必须具备固定的射线装置工作场所，且以固定式X射线装置检查为主，是核发许可证的前提条件。法规标准明确界定了便携式X射线设备的使用边界：只有在不能实现或在医学上不允许把受检者送到固定设备进行检查的情况下，并在采取严格的相应防护措施后，才能使用便携式X射线设备。其本质是作为固定式X射线设备的补充，严禁作为常规检查设备独立使用。该服务中心无固定的射线装置工作场所，未配备固定式X射线装置，无法满足辐射防护的基础条件。根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十六条规定，使用射线装置的单位需具备符合要求的使用场所、防护设施和专业能力等条件。综合上述情况，服务中心明显不具备核发许可证条件。

三是便携式X射线装置的工作场所，必须严格遵循标准规定、杜绝滥用，该服务中心的使用计划明显违规。《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）4.2.9明确规定，“移动式和便携式X射线设备不应用于常规检查，仅在不能实现或在医学上不允许把受检者送到固定设备进行检查的情况下，且采取严格的相应防护措施后，才能在床旁操作实施医学影像检查。”该服务中心无固定X射线设备，计划将便携式设备用于群众体检，而体检属于常规检查范畴，属于设备滥用情形。同时，《医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》第十四条未经省级人民政府卫生行政部门允许，不得使用便携式X射线机进行群体透视检查。因此，市南分局依法决定不予核发辐射安全许可证。

守底线与惠民生并不矛盾，着力守护良好生态环境这个最普惠的民生福祉

此次讨论不仅明确了便携式X射线装置许可证核发的核心要求，更让我们深刻认识到守底线是为了保障和增进民生福祉，是惠民生的根本前提，惠民生是守底线的最终目标，同时，又对守底线提出了更高标准。良好生态环境是最普惠的民生福祉。服务中心优化体检服务、方便群众就医的初衷值得肯定，但初衷的合理性不能替代操作的合规性。为民服务不能只追求“便捷”，更要守住“安全”底线，辐射安全关乎医护人员、受检者及周边群众的身体健康，若违规核发许可证，放任其将便携式X射线装置用于常规体检，不仅埋下辐射安全隐患，损害群众的根本利益，更与为民服务的初衷背道而驰。（通讯员 李博 夏睿宏 田建海）