齐鲁制药创新药物全球研发总部落地上海,总投资约30亿元

澎湃新闻    2025-09-23 08:28:55

国内医药巨头加码张江,打造全球研发新引擎。

近日,上海市浦东新区人民政府官网发布了关于齐鲁制药创新药物全球研发总部项目设计方案公示。

根据此前签订的合作协议,齐鲁制药集团将在张江科学城建设齐鲁制药创新药物全球研发总部,项目选址张江科学城民营经济总部园,总投资约30亿元。该总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等治疗领域,建立小分子药化精准设计、单抗/双特异性抗体、ADC、siRNA等创新平台。

齐鲁制药集团是中国大型综合性现代制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。集团总部位于山东省济南市,全国有十一大生产基地、全球五大研发中心,下设12家子公司,形成药物研发、原料合成、制剂加工、产品包装、市场销售的完整产业价值链。

建设单位上海齐鲁制药研究中心有限公司是齐鲁制药创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台,负责齐鲁创新药研发的整体规划、创新药项目研发、以及与齐鲁海外研发公司的协同。

研发投入超43亿

把药卖向全球

齐鲁制药是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业,其产品质量管控体系不仅符合国内高标准,更与国际接轨。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚、英国、南非以及其他国家和地区药品监管机构的认证,为其产品进入全球市场提供了关键资质支撑。

公司产品线丰富,呈现“多领域、广覆盖”特征。目前齐鲁制药已上市产品达300余种,覆盖多个治疗领域,满足不同临床需求。其销售网络遍布全国,并拓展至北美、欧盟、日本、澳大利亚等国际市场,与Pfizer、Novartis、Teva、Sando2、Mylan等全球知名企业建立了良好的合作关系,成为全球医药产业链中的重要参与者。

回顾发展历程,自1981年转型人用药研发以来,齐鲁制药四十余年一直坚持科技创新,成功研制出包括伊鲁阿克片、吉非替尼片、贝伐珠单抗注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用多西他赛、重组人G-CSF、替吉奥片等在内的数十个重磅级新药,在相关疾病治疗领域发挥了重要作用。

同时,齐鲁制药在科研项目承担与成果转化方面表现突出,累计承担几十项重大新药创制国家科技重大专项课题,获百余项发明专利,多项研究被评为国家、省级科技进步奖,2023年更是位列工信部中国医药工业百强企业第3名,也进一步印证了其在国内医药行业的领先地位。

为持续巩固科研优势,齐鲁制药构建了全面系统的科技创新管理体系,明确聚焦创新药与仿制药两大业务板块,形成“双轮驱动”的发展格局。

在高质量仿制药研发领域,齐鲁制药聚焦患者临床需求,重点开发临床急需的药品,每年投入的仿制药研发费用稳定在10-12亿元,实现了仿制药一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数行业“三领跑”。

在创新药研发赛道,齐鲁制药同样加大资源投入力度。公司组建了一支顶尖研发团队,十余年来持续加大研发投入,2024年全年研发投入超过43.8亿元,占销售收入的12%,“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元。

高额且稳定的研发投入为创新成果产出奠定了基础,目前已推动“启欣可”、“齐倍安”两款1类创新药上市,在研创新药80余项,其中20个创新药物已进入不同临床试验阶段,未来增长潜力显著。

值得关注的是,齐鲁制药在国内集中采购与国际市场拓展中形成了良好协同效应。公司的100个集采中标产品中,有28款药品行销全球33个国家和地区,覆盖欧美成熟市场、亚太新兴市场、中东及拉美地区。其中,吉非替尼片(伊瑞可®)、奥沙利铂注射液(齐敖®)、注射用头孢曲松钠等齐鲁制药集采中标药品,在美国市场份额排名前列,而奥沙利铂注射液更是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。

自2015年起,为完善全球研发布局,齐鲁制药先后在美国西雅图、旧金山、波士顿和中国上海设立4家创新中心。在此基础上,公司逐步构建起一套完整的创新开发体系。该体系以集团层面作为战略决策核心,依托齐鲁创新药物研究院、齐鲁生物技术开发研究院和齐鲁药物研究院承担创新管理与开发职能,同时以中美六大研发中心为技术源头,各子公司作为产业化主体,共同覆盖化学药与生物药从早期发现、开发到产业化的全流程。

如今,公司产品销售全球100多个国家和地区,超过70个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,5个产品被列为FDA参比制剂。公司也是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的药企,已有31个制剂出口美国,17个制剂出口欧洲,38个产品在各所售国市场占有率第一,另有11个人用原料药市场占有率第一。这些数据很好地从侧面反映出其在全球医药市场的竞争力与行业地位。

齐鲁制药加码张江

打造创新策源新引擎

为强化全球研发布局,齐鲁制药于2023年上半年敲定位于张江科学城范围内沔北路申江路的南北两块用地,用以建设其全球研发中心。

一个是位于上海市浦东新区张江镇张江南区Z00-2001单元E12-02地块,东至张科路西侧绿地,南至图云路,西至荣和路,北至沔北路南侧绿地。

拟用地面积27952.68平方米,总建筑面积为136149.14平方米。其中,地上98559.21平方米,地下37589.93平方米。

另一个是位于上海市浦东新区张江镇张江南区Z00-2001单元E15-04地块,东至张科路西侧绿地,南至沈家漕北公共绿地,西至E15-03地块,北至图云路。

拟用地面积18809.28平方米,总建筑面积为58386.17平方米。其中,地上39325.97平方米,地下19060.20平方米。

此次布局是继2018年上海研发中心落地后,齐鲁制药在张江的又一重大战略部署。

齐鲁制药选择张江科学城作为未来的全球研发中心,正是看中上海作为生物医药产业高地所具备的良好创新环境与集群生态。吸引头部企业入驻、推动产业高质量发展,已成为浦东推进产业升级的核心举措。

而张江科学城凭借近年来的快速发展,已形成高度密集的生物医药企业集聚效应,创新要素齐全,产业氛围成熟,为企业创新发展提供了得天独厚的土壤。

此次双方合作将进一步加强资源整合与协同创新,共同打造生物医药产业新高地,为浦东乃至上海生物医药产业发展注入强劲新动能。

责任编辑:张春宇