守护您的用药安全——新修订《药品管理法实施条例》科普简介

亲爱的市民朋友们：

大家好！新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于今日（2026年5月15日）正式施行。作为保障日常用药安全的重要法规，此次修订为药品的研制、生产、经营和使用划定了更严格、更科学的标准。聊城市市场监管局带您一起了解，这部新规将如何全方位守护您的健康。

鼓励创新，好药上市“加速度”

新《条例》大力支持以临床价值为导向的药品研制和创新。对于符合条件的儿童用药和罕见病治疗用药，国家将给予不超过2年或7年的市场独占期，极大激发药企研发“救命药”的积极性；同时设立突破性治疗药物等加快上市程序，让安全有效的新药更快惠及患者。

压实责任，用药质量“更放心”

新规明确药品上市许可持有人是药品质量的第一责任人。极具人文关怀的是，《条例》要求提供语音、大字、盲文或电子版等无障碍格式的药品说明书，方便老年人和视障群体清晰用药。此外，新规规定中药饮片、中药配方颗粒必须自行生产，不得委托，从源头保障中药的道地性与质量。

规范网售，购药渠道“筑防线”

针对大众习惯的网上买药，新《条例》进一步压实了第三方平台审核资质等管理责任，并明确划定了网络销售的“红线”：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品一律不得通过网络销售，其他用药风险较高的药品也不得通过网络零售。

聚焦临床，儿童用药“有盼头”

在临床用药保障上，新规特别支持医疗机构配制临床急需的儿童用制剂，将符合条件的品种纳入常用清单，有效缓解儿童用药“剂量靠猜、分药靠掰”的痛点。同时，为了让老百姓用上放心中药，《条例》要求建立全程追溯体系，确保中药材来源可查、去向可追；对于跨省销售且易导致混淆的中药饮片，必须在标签上标明临床用药提示信息。

药品安全无小事。聊城市市场监管局将严格落实新《条例》要求，全面加强药品监管，严厉打击各类药品违法行为。如果您在日常生活中发现药品质量问题或违法违规线索，欢迎随时拨打12315热线进行投诉举报。让我们携手同心，共同营造安全、放心的用药环境！

聊城市市场监督管理局

2026年5月15日