新华制药呼吸系统用药再扩容

新华制药的一纸公告在医药资本市场激起涟漪。

日前，该公司发布公告称，已收到国家药监局核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册证书》。至此，其呼吸系统用药产品线中又多了一枚兼具止咳、化痰、平喘三重功效的主力品种。

众所周知，呼吸系统疾病从来不是医药行业的配角。

第十二批集采目录显示，已有至少14个呼吸类药品严阵以待，阿斯利康、葛兰素史克等跨国巨头长期占据市场主导地位，而青峰药业、济川药业等国内企业也在中成药领域构筑起坚固阵地。

正是在这样的竞技场中，新华制药将呼吸系统用药确立为重点战略品种。除了拥有复方甘草片、氨茶碱片等经典产品，这家老牌药企近年来还相继斩获氨溴索口服溶液、盐酸溴己新片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等产品批件，可谓动作频频。

有业内人士分析，此次并非一次简单的产品获批，而是新华制药以呼吸系统为战略支点、以“仿创结合”为突围路径的又一次精准落子。

关于此，新华制药方面解释，此次获批产品由盐酸氨溴索与盐酸克仑特罗科学复配而成，前者为粘液溶解剂，后者为选择性β受体激动剂，二者协同作用，可全面改善咳嗽、痰黏、喘息等常见呼吸道症状，目前稳居国内儿童呼吸系统用药第一梯队，2024年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币7.4亿元。

换言之，借助这一成熟品种的进入，新华制药有望快速切入呼吸科、儿科、老年科等核心市场，在已有产品矩阵基础上实现规模与协同的双重增量。

在这样的大背景下，呼吸系统用药的扩容，便有了更深的战略意涵：它不仅是新华制药产品版图的一次拓展，更是从传统原料药依赖向高壁垒制剂、特色仿制药以及创新药转型的关键拼图。

其实，宏观来看，新华制药并未止步于仿制产品的储备，亦在创新药方向悄然蓄力。

2025年1月，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批，丰富了雾化吸入剂型布局；同年9月，该公司与中南大学联合研发的I类创新药LXH-1211片获得药物临床试验批准，获准开展肺动脉高压临床试验，这一全新化合物通过双重作用机制发挥疗效，展现出从仿制药向创新药跨越的明确决心。新华制药相关负责人在今年1月的某次采访中曾表示：“公司将持续加码‘大研发战略’，目前在研创新药物7个，在研仿制药近200个。”其中，呼吸系统无疑是这一双轮驱动路径中极具前景的试炼场之一。

当然，呼吸系统用药的扩容虽是重要一步，却远非决胜终局。

氨溴特罗口服溶液的获批，无疑是一枚积极的信号弹。它的市场体量可观，渠道衔接顺畅，能与现有产品形成互补效应。但这款产品的赛道同样拥挤，新华制药要想在差异化竞争中脱颖而出，还需在原料药成本控制、制剂工艺升级、营销网络深耕等环节下足功夫。

呼吸赛道之上，机遇与风浪并存。新华制药以扩容为笔，以创新为墨，正努力书写一份穿越周期的答卷。而未来表现如何，还需交由时间与市场去评判。

大众新闻·齐鲁壹点 樊伟宏