多维产品矩阵成型，淄博老牌药企深入神经退行性疾病核心赛道

在神经退行性疾病这片万亿规模的蓝色海域，来自淄博的一家老牌药企正悄然按下一枚战略棋子。

2026年初夏，新华制药自主研发的盐酸苄丝肼原料药正式收到国家药监局核准签发的上市申请批准通知书。这枚看似寻常的原料药获批，实则意味深长——它补齐了该公司帕金森病治疗“左旋多巴+苄丝肼”双原料药自主供给拼图的最后一块，标志着新华制药在帕金森病全链条药物供应体系上实现了新突破。

梳理发现，新华制药的部署并非一朝一夕。

由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头组织，上海交通大学公共卫生学院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家权威机构的专家学者共同编撰的《中国帕金森病报告2025》显示：中国现存帕金森病患病人数超过500万例，与全球相比，我国发病人数约占全球发病人数的38.08%，患病人数约占全球患病人数的43.14%，总体呈现快速上升趋势

而据新华制药方面的描述：本品制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多巴丝肼相关制剂销售额约为人民币14亿元。

面对神经退行性疾病这一潜力巨大的市场，近年来，新华制药系统性布局了左旋多巴、卡比多巴、恩他卡朋、伊曲茶碱等系列产品。在这些产品中，左旋多巴是帕金森病治疗的“金标准”药物，而卡比多巴与苄丝肼则属于外周脱羧酶抑制剂——它们无法通过血脑屏障，却能在左旋多巴抵达大脑之前，预先抑制其在外周转化为多巴胺，从而大幅降低恶心、呕吐等不良反应，提升治疗的安全性与效果。

盐酸苄丝肼正是这一经典配伍中的核心组分。它与左旋多巴联合应用制成的复方制剂“多巴丝肼”，是帕金森病治疗领域的基础用药。对新华制药而言，手握左旋多巴与苄丝肼两种核心原料药的自主产能，不仅意味着对上游原料供应链的牢牢掌控，更意味着在成本控制与产品质量上拥有了不可复制的优势资本。

同时，盐酸苄丝肼不是新华制药在帕金森赛道上唯一的落子。

2026年3月，该公司帕金森治疗药物恩他卡朋片取得国家药监局下发的《药品注册证书》。恩他卡朋是一种可逆、特异性外周儿茶酚O-甲基转移酶抑制剂，可作为左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及“剂末现象”——即在左旋多巴长期治疗后出现的症状波动。

如果将盐酸苄丝肼视为新华制药在帕金森治疗“基础用药”领域的前哨阵地，那么恩他卡朋片的获批上市，则是该公司在“治疗升级”层面的针对性补位。二者并非零和博弈的替代关系，而是深度协同：苄丝肼改善左旋多巴的基础用药体验，恩他卡朋则延长和优化治疗效果，共同构成一套从“控症”到“增效”的分层用药体系。

与此同时，该公司还在布局伊曲茶碱——一种新型选择性腺苷A2A受体拮抗剂，用于治疗帕金森病和改善初期运动障碍，作用机理新颖。从传统用药到差异化创新，新华制药正在帕金森病治疗版图上编织出日益密集的药物网格。

当然，通过以上梳理可见，新华制药的这一系列举措并非凭空展开。

2025年年报显示，新华制药去年研发投入3.8亿元，占营业收入比例4.34%，全年取得药品批件47个，创历史新高。在经营承压的年份里，研发端仍在提速，显示出新华制药在产品高端化与创新驱动转型上的战略定力。

帕金森病赛道正是被新华制药在这种“仿创结合”双轮驱动战略下确定的增长极之一。

而将视野拉至更广阔的神经退行性疾病领域，新华制药的雄心不止于帕金森病。2026年初，该公司牵头组建的“山东省神经退行性药物研发创新联合体”被评为省属企业首批创新联合体，联合中国医学科学院、沈阳药科大学、首都医科大学宣武医院等八家顶尖单位，旨在构建从疾病机制研究到临床转化的全链条平台，集中攻坚阿尔茨海默病等重大脑疾病。

从帕金森病的基础用药，到运动并发症的辅助治疗，再到神经退行性疾病的原研新药攻坚——新华制药正在以“点”带“面”绘制一幅覆盖神经系统重大疾病的全景版图。

2026年5月，盐酸苄丝肼获批的消息传出后，新华制药港股股价午后涨超7%，市场投下了认可的一票。

但客观来讲，短期的市场波动并不能一概而论。在一切研发成果尘埃落定之前，如何平衡短期盈利压力与长期研发投入，仍是新华制药必须回答的命题。

不过，一个有纵深的产品管线、一个由原料药向制剂延伸的全链条能力、一个深耕神经系统用药数十年的专业积累，种种积淀，都在为新华制药未来发力神经系统赛道，悄然构建着穿越行业周期的“护城河”。

大众新闻·齐鲁壹点 樊伟宏