被罚没186.84万元,罗欣药业因劣药问题遭监管处罚,四年累计亏损逾31亿元

风口财经客户端 宋光耀   2026-05-20 15:01:35原创

5月18日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”,002793.SZ)因控股子公司生产销售劣药,收到山东省药品监督管理局出具的行政处罚决定书,罚没款合计约186.84万元。

此次被处罚的产品为山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)生产的注射用阿奇霉素。公告显示,该批次产品在2025年黑龙江省药品监督抽检中,经黑龙江省药品检验研究院检验及复验,检查项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定,被判定为“劣药”。

来源:公司公告

山东省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款等规定,对该批次药品作出行政处罚:没收药品609支,没收违法所得68442.48元,并处货值金额(按十万元计算)18倍罚款180万元,罚没款合计1868442.48元。公开信息显示,依据《中华人民共和国药品管理法》,生产销售劣药的罚款为货值金额的10倍至20倍,罗欣药业此次被处以180万元罚款,罚款倍数为18倍,力度接近顶格。

事件发生后,罗欣药业启动溯源调查。经公司自查,该批次产品在生产及留样环节均符合规范,原辅料及出厂检验全部合格。公司推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响,相关高温试验表明该产品对温度敏感,在60℃条件下8小时即出现不合格。涉事批次产品发往黑龙江省时段正值夏季,环境气温超过30℃,下游商业公司运输及储存条件明显高于产品规定的“不超过20℃”标准。尽管问题疑似出现在流通环节,罗欣药业在公告中明确表示,作为药品上市许可持有人,公司对药品全生命周期质量负有主体责任,不以任何理由推卸。

在内部追责方面,质量负责人作为主要责任人被予以辞退处理,总经理被给予降两级处分并相应调整薪酬。公司同时宣布,即日起停止生产和商业化该产品,已生产库存全部报废处理,若再发生同类事故,将对相关责任人予以辞退。

从财务影响来看,山东罗欣生产的注射用阿奇霉素2024年度营业收入为2263万元,占公司2024年度营业收入的0.85%;2025年度营业收入降至236.28万元,占比仅0.10%。该产品营业收入占比较低,公司方面表示本次处罚属于偶发独立事件,处罚类型为经济性罚没,未采取限制、暂停生产经营等影响持续经营的重大措施,对公司生产经营不构成重大影响。

受该事件影响,5月19日罗欣药业股价大跌5.84%,报收4.68元/股。5月20日,随着情况说明公告的发布,股价波动有所收窄,截至午盘收盘报4.64元/股,微跌0.85%。

值得关注的是,罗欣药业正深陷长期亏损的经营困境。公开财报数据显示,公司自2022年起陷入连续亏损。2022年,公司实现营业总收入35.88亿元,归母净利润亏损12.26亿元;2023年,公司实现营业总收入23.64亿元,归母净利润亏损6.61亿元;2024年,公司实现营业收入26.47亿元,归母净利润亏损9.65亿元;2025年,公司实现营业收入22.73亿元,归母净利润亏损2.89亿元。粗略计算,四年间累计亏损已超过31亿元。

上述四年间,公司总资产规模也在持续缩水。从2022年的81.08亿元一路下跌至2025年的37.25亿元,四年间蒸发超过43亿元。营收方面,与2020年前后的六七十亿元相比,近四年的营收规模持续处于低位,仅2024年实现小幅增长。

罗欣药业集团股份有限公司始创于1988年,公司创始人刘保起从山东临沂罗庄镇的药材经营部起步,逐步将其发展成为集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务于一体的大型医药企业集团。2005年12月,罗欣药业赴港交所创业板上市,后因估值低迷及融资功能受限,于2017年以私有化方式退市。2019年,公司通过重大资产重组借壳浙江东音泵业股份有限公司,成功登陆深交所主板,2020年4月正式完成A股上市,成为首起港股私有化退市后再次在A股借壳上市的医药企业。

今年5月份,罗欣药业宣布董事长刘振腾辞任总经理职务,由陈明接任。刘振腾是公司创始人刘保起的长子,1986年出生,原定总经理任期至2029年1月,此次提前近三年辞任。新任总经理陈明的履历与得怡资本深度绑定,曾任得怡投资管理(北京)有限公司相关职务,得怡资本系公司持股超5%的股东集群的基金管理人。

风口财经注意到,近年来罗欣药业在持续亏损的压力下,多次通过资产处置等方式缓解资金压力。2022年9月,公司将子公司持有的上药罗欣医药(山东)有限公司70%股权以4.15亿元转让;2025年底至2026年初,公司先后转让罗欣安若维他药业(成都)有限公司部分股权及山东罗欣乐康制药有限公司100%股权,其中乐康制药以6250万元转让给成立仅一年半且无实际经营的企业,价格明显低于净资产。与此同时,公司于2025年9月推出定增预案,拟募资不超过8.424亿元用于补充流动资金,目前仍在推进中。

不过,困境中亦有积极信号。2026年一季度,罗欣药业实现营收5.83亿元,同比增长20.72%,归母净利润2415.01万元,扭亏为盈。公司表示,收入增长主要得益于核心创新药替戈拉生片市场覆盖率与终端动销水平的持续提升,产品结构持续优化带动综合毛利率得到显著改善。

(大众新闻·风口财经记者 宋光耀)

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