京津冀分中心医疗器械研发和注册公益培训班在济南举办

5月19日，由国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心主办、山东省药监局协办的“医疗器械研发和注册公益培训班”在济南成功举办。本次培训在国家药监局医疗器械技术审评中心的指导下开展，旨在进一步提升医疗器械企业新产品研发和注册申报质量，精准破解创新产品研发中的堵点、难点。

培训紧扣行业热点和企业实际需求，国家药监局器审中心与京津冀分中心共同派出审评业务骨干进行现场授课，系统讲解医疗器械研发注册中的重点政策、技术要求和常见问题。培训采取“线下授课+线上直播”相结合的方式，通过“器审云课堂”平台面向全国同步直播，让无法到场的从业人员也能共享优质培训资源，切实提升了公益培训的受益面和影响力。

此次公益培训是贯彻落实国办发〔2024〕53号文件精神，深化医疗器械审评审批改革、服务企业创新发展的具体举措，也是京津冀鲁协同发展战略在药械审评领域的生动实践。通过搭建审评机构与企业“零距离”沟通桥梁，帮助从业人员准确理解注册审评相关政策与技术规范，提升研发注册及申报实操能力，为推动区域医疗器械产业高质量发展提供了有力支撑。

来自京津冀鲁四省市的医疗器械研发注册人员，以及监管系统审评、检验人员共计360余人参加现场培训，线上参训人次达34747人。本次培训是京津冀分中心首次组织开展的医疗器械现场公益培训活动，得到了山东省药监局的大力支持，进一步拓展了分中心服务区域产业发展的形式和路径，取得了良好成效。

（大众新闻记者 刘英）