国家组织心脏支架集采第二轮接续开标 27个产品拟中选

心脏支架是首个纳入国家组织高值医用耗材集中带量采购的品种。本次接续采购共4468家医疗机构填报需求量，较首次集采的2408家增加86%，较上一轮接续采购的3626家增加23%，更多医疗机构开展支架植入术，将为急性心肌梗死患者就近治疗、挽救生命赢得更多宝贵时间。医疗机构年度采购需求量约273万个，较首次集采的107万个增加155%，较上一轮接续的186万个增加47%，说明集采中选产品越来越被临床认可。同时，患者选择更加丰富多元，原中选的14个支架产品继续中选，新增中选多款升级版产品。

中国药科大学医药价格研究中心主任 路云：那么在这27个产品里面，有13个是新增的产品，其中有6个更新换代的新产品。

2020年，心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选，普遍降至1000元以下，我国心脏支架基本告别“万元时代”。国家医保局统计，截至今年4月，集采心脏支架临床使用累计超1000万个，占同期所有心脏支架使用总量的九成以上，约700万人次患者受益。

截至2026年4月，累计超千万个集采支架被临床使用，占同期所有心脏支架使用量的九成以上，经受住了大规模实践检验，获得医生和患者好评。据不完全统计，2024年全国医疗机构冠脉介入手术例数约190万例，相比2020年集采前的约100万例大幅增长。集采后，开展心脏支架植入手术的医疗机构从2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增加到近1700家，这与近年来各地加强县级胸痛中心能力建设的努力分不开。急性心肌梗死患者在更多县级医院就能做支架植入手术。

中国药科大学医药价格研究中心主任 路云：临床对我们的中选产品非常认可，这体现在我们报量医院的增加和报量产品的增加上面。第一，本次集采我们报量医院从2400多家增加到了4400多家，超过了近一倍。这体现了医疗机构对我们中选产品的认可。第二，我们的约定采购量从原来100多万个增加到270多万个，增幅超1.5倍，这体现了临床对中选产品的认可度。

从2024年开始，全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，对9万余例患者数据进行了研究。结果显示，集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。

本次研究按照就医时间分为集采前（2019年）和集采后（2022年）两组。研究结果显示，集采前，8家医院冠脉介入术例数为4.3万例。集采后，冠脉介入术总例数近5万例，增长了15%。冠脉介入术总例数持续增长，说明并没有发生因集采而导致医生“不想做”和患者“不敢做”的情况。

集采前，8家医院冠脉介入术例均支架数为1.5个；集采后例均支架数为1.3个，下降13%，说明临床使用更加规范。

经比对集采前后超9万例冠脉介入术患者术后2年内的主要不良心血管事件，包括死亡、新发急性心肌梗死、支架内血栓等情况，各指标发生率在统计学上均无差异。相较集采前，集采后大多数不良事件发生率还略微降低。例如，集采前，2年内心脏病再住院发生率为5.5%，集采后为5.4%；新发心肌梗死发生率集采前为1.8%，集采后为1.6%；支架内血栓发生率集采前为0.3%，集采后为0.2%。

集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元，集采后明显减少至4.4万元，医保报销后，患者的个人负担进一步降低。