泰安市岱岳区市场监管局开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训会

为保障新修订《医疗器械生产质量管理规范》平稳有序实施，助力企业精准把握新规范合规要求，强化企业质量主体责任意识，近日，区市场监管局面向全区第一类医疗器械生产企业集中宣贯培训新规范，相关企业管理者代表及基层所执法人员参加培训。

本次培训紧扣新规范修订内容，重点对质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三大新增章节进行系统解读。同时，结合会前发放的《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表等培训材料，基于辖区企业生产实际，执法人员对采购和原材料管理、生产管理、厂房和设施等重点环节进行了专项讲解，并针对企业在新规范执行中遇到的问题开展一对一答疑解惑，帮助企业准确理解新规范关键条款。部分参会企业管理者代表围绕自查及整改提升工作，进行深入交流与探讨。

下一步，区市场监管局将持续开展入企帮扶、精准指导，督促企业按期开展自查整改，确保新规范各项要求落到实处。

（通讯员 毛雨婷）