聊城市检验检测中心扎实推进省级药品质量风险监测工作

大众网记者 刘臣臣 聊城报道

药品质量风险监测是药品监管部门坚持问题导向、实施风险防控的重要手段，通过标准检验与探索性研究，对风险较高品种做到隐患早发现、早防范。为高质量完成2026年全省药品质量风险监测任务，为药品质量安全管理提供准确的决策参考，聊城市检验检测中心精心谋划、详实摸底，为后续风险监测工作奠定了基础。

在山东省食品药品检验研究院组织的工作方案交流会上，聊城市检验检测中心项目团队汇报了监测方案。方案围绕药品有效性与安全性的全链条风险，重点设计了多pH溶出评价、杂质谱分析等核心研究内容，其科学性与可行性获得专家评审通过。会后，该中心迅速组建专项小组，对省内3家相关生产企业开展全覆盖调研。针对产量最大的烟台某重点企业，小组赴生产一线，通过座谈交流、现场核查深入摸排原料、工艺、质控等环节；对另外2家企业，则通过函调和线上方式完成信息采集，全面掌握了相关品种的质量管控现状。

目前，聊城市检验检测中心已根据评审意见与调研结果，进一步完善了工作方案。下一步，该中心将严格按照省级部署，有序推进抽样检验、探索性研究及风险分析评估，按时形成高质量监测报告，为全省药品安全监管提供坚实技术支撑。